В Україні готують нові правила реєстрації ветеринарних ліків

Більше за темою:

Фітосанітарні та ветеринарні вимоги до сільгосппродукції при експорті

Бухгалтерський облік наявності та використання ветеринарних препаратів

Мінекономіки оприлюднило проєкт наказу «Про затвердження Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів та визнання такими, що втратили чинність деяких постанов Кабінету Міністрів України».

Проєктом акта пропонується затвердити Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів, в якому визначаються: 

1) порядок державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів;

2) особливості державної реєстрації певних видів ветеринарних лікарських засобів;

3) вимоги: 

• до заяви про державну реєстрацію ветеринарного лікарського засобу; 
• реєстраційного досьє та інших документів, що додаються до заяви про державну реєстрацію ветеринарного лікарського засобу; 
• листівки-вкладки; 
• маркування ветеринарного лікарського засобу; 

4) умови зупинення, відновлення та припинення державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів.

Проєктом акта пропонується встановити перехідні періоди для окремих положень, з урахуванням відповідних Перехідних положень Закону від 04.02.2021 № 1206-IX «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин», зокрема щодо: 

• незастосування вимоги стосовно подання документів, що підтверджують відповідність виробничих дільниць вимогам належної виробничої практики; 
• можливості подання заяви та інших документів для державної реєстрації ветеринарного лікарського засобу у паперовій формі; 
• незастосування вимог у частині дотримання відповідних належних практик, передбачених Законом.

Мінекономіки