Підписуйся на інформаційну страховку бухгалтера
Розділи:
Підрозділи:
Підрозділи:
Підрозділи:

Як СГ отримати ліцензію щодо господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові

Роз’яснення
11.06.2025

З 4 червня 2025 року набрала чинності постанова КМУ від 30.05.2024 № 621, яка затверджує Ліцензійні умови провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії. 

Ліцензійні умови розроблені з урахуванням вимог Директиви Європейського Парламенту та Ради № 2002/98/ЄС, яка визначає стандарти якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів, а також внесення змін і доповнень до Директиви № 2001/83/ЄС. Ухвалення цієї постанови є важливим кроком у виконанні Україною зобов’язань у межах євроінтеграції та має стратегічне значення для забезпечення належного рівня охорони здоров’я населення та обороноздатності держави в умовах воєнного стану.

Нові ліцензійні умови стосуються всіх етапів заготівлі крові та відповідають вимогам Закону від 30.09.2020 № 931-IX «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові» (далі – Закон № 931). Їх запровадження дозволяє державі забезпечувати контроль якості та безпеку донорської крові та її компонентів на рівні, еквівалентному стандартам країн ЄС. Це сприятиме підвищенню якості та вдосконаленню технологічних процесів центрів крові, встановленню високих технологічних вимог, зокрема до акредитації лабораторій системи крові, забезпеченню безперервності надання трансфузіологічної допомоги як цивільному населенню, так і силам безпеки і оборони. 

Ліцензії на провадження відповідної діяльності видаватиме Держлікслужба. 

З моменту набрання чинності ліцензійних умов заготівля крові від донорів (у т. ч. виїзна) буде здійснюватись виключно центрами крові. Натомість заклади охорони здоров’я мають перетворити відділення трансфузіології в лікарняні банки крові, як цього вимагає положення Закону № 931. Це забезпечить унеможливлення потенційних ризиків щодо інфекційної та імунологічної безпеки компонентів крові. 

Важливо: з 4 червня 2025 року також офіційно запрацювала електронна система – Реєстр ліцензій, доступна за посиланням.

Цей електронний реєстр є центральним елементом інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові. Він забезпечує збір, обробку, зберігання, захист і надання реєстрової інформації про ліцензування господарської діяльності у сфері донорської крові.

Суб’єкти господарювання можуть подати заяву на отримання ліцензії особисто, поштою або в електронному вигляді через Реєстр ліцензій. 

Ознайомитися з текстом постанови можна тут.

Інформація про порядок ліцензування розміщена на офіційному вебсайті Держлікслужби.

З питань отримання ліцензії можна звертатися до Держлікслужби за телефоном (044) 422-55-06 або на електронну адресу: rlssk@dls.gov.ua.

МОЗ

Коментарі до матеріалу
Швидка реєстрація
Будьте в курсі змін і актуальних тем, задавайте питання.
Популярне
30.09.2025
Топ-20 новин минулого тижня
Найбільш цікаві новини минулого тижня   Унесено зміни до переліку територій бойових дій і ТОТ (наказ від 11.09.2025) З 27 вересня змінюються правила реєстрації ПН: роз’яснення ДПС Зміни в бронюванні: що передбачено в Програмі діяльності КМУ Для ФОП та самозайнятих – нові правила...
08.09.2025
Закон № 4536 опубліковано 3 вересня: огляд основних змін
Закон № 4536 вносить зміни, зокрема, до Податкового кодексу, Закону від 08.07.2010 № 2464-VІ , Закону від 18.06.2024 № 3817-ІХ. Більшість норм Закону № 4536 набирає чинності з першого числа місяця, наступного за місяцем його опублікування, тобто з 1 жовтня 2025 року. Більше за темою: Квартальна об&...
17.07.2025
Кабмін оновив правила визначення критичності підприємств для бронювання працівників
Порядок та Критерії, за якими бронюють працівників підприємств, знову зазнали змін. Розглянемо, кого цього разу це стосується. Більше за темою: Зарплатні критерії для бронювання працівників: обчислюємо середню зарплату Строки зберігання документів з військового обліку та бронювання Бронювання у ф...
Нове
02.10.2025
Як подати повідомлення про нещасний випадок на виробництві через воєнні дії
Внаслідок обстрілів підприємства стався нещасний випадок з працівниками. Як і кому подати відповідне повідомлення? Більше за темою: Смерть єдиного засновника фермерського господарства: як функціонувати надалі? Припинення трудового договору в разі смерті працівника або роботодавця Відповідно до ст....
02.10.2025
Хто виплачує допомогу внаслідок нещасного випадку на виробництві
Стався нещасний випадок на виробництві. Хто оплачує допомогу, в якому розмірі та з якої дати? Більше за темою: Смерть єдиного засновника фермерського господарства: як функціонувати надалі? Припинення трудового договору в разі смерті працівника або роботодавця Відповідно до ст. 36 Закону від 23.09....
02.10.2025
Чи підлягає оподаткуванню та відображенню у додатку 4ДФ кошти, сплачені продавцем ФО-покупцю у зв’язку із поверненням товару протягом 14 днів
Чи потрібно показувати повернення коштів за товар належної якості у додатку 4ДФ, якщо це не гарантійний випадок? Розглянемо в цьому матеріалі. Більше за темою: Повернення товару в інтернет-магазин Повернення товару після спливу 1095 днів: облік ПДВ Чи підлягає оподаткуванню та відображенню ...
Кращі матеріали