Підписуйся на інформаційну страховку бухгалтера
Розділи:
Підрозділи:
Підрозділи:
Підрозділи:

Як СГ отримати ліцензію щодо господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові

Роз’яснення
11.06.2025

З 4 червня 2025 року набрала чинності постанова КМУ від 30.05.2024 № 621, яка затверджує Ліцензійні умови провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії. 

Ліцензійні умови розроблені з урахуванням вимог Директиви Європейського Парламенту та Ради № 2002/98/ЄС, яка визначає стандарти якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів, а також внесення змін і доповнень до Директиви № 2001/83/ЄС. Ухвалення цієї постанови є важливим кроком у виконанні Україною зобов’язань у межах євроінтеграції та має стратегічне значення для забезпечення належного рівня охорони здоров’я населення та обороноздатності держави в умовах воєнного стану.

Нові ліцензійні умови стосуються всіх етапів заготівлі крові та відповідають вимогам Закону від 30.09.2020 № 931-IX «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові» (далі – Закон № 931). Їх запровадження дозволяє державі забезпечувати контроль якості та безпеку донорської крові та її компонентів на рівні, еквівалентному стандартам країн ЄС. Це сприятиме підвищенню якості та вдосконаленню технологічних процесів центрів крові, встановленню високих технологічних вимог, зокрема до акредитації лабораторій системи крові, забезпеченню безперервності надання трансфузіологічної допомоги як цивільному населенню, так і силам безпеки і оборони. 

Ліцензії на провадження відповідної діяльності видаватиме Держлікслужба. 

З моменту набрання чинності ліцензійних умов заготівля крові від донорів (у т. ч. виїзна) буде здійснюватись виключно центрами крові. Натомість заклади охорони здоров’я мають перетворити відділення трансфузіології в лікарняні банки крові, як цього вимагає положення Закону № 931. Це забезпечить унеможливлення потенційних ризиків щодо інфекційної та імунологічної безпеки компонентів крові. 

Важливо: з 4 червня 2025 року також офіційно запрацювала електронна система – Реєстр ліцензій, доступна за посиланням.

Цей електронний реєстр є центральним елементом інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові. Він забезпечує збір, обробку, зберігання, захист і надання реєстрової інформації про ліцензування господарської діяльності у сфері донорської крові.

Суб’єкти господарювання можуть подати заяву на отримання ліцензії особисто, поштою або в електронному вигляді через Реєстр ліцензій. 

Ознайомитися з текстом постанови можна тут.

Інформація про порядок ліцензування розміщена на офіційному вебсайті Держлікслужби.

З питань отримання ліцензії можна звертатися до Держлікслужби за телефоном (044) 422-55-06 або на електронну адресу: rlssk@dls.gov.ua.

МОЗ

Коментарі до матеріалу
Швидка реєстрація
Будьте в курсі змін і актуальних тем, задавайте питання.
Популярне
22.07.2025
Топ-20 новин минулого тижня
Найбільш цікаві новини минулого тижня Унесено зміни до Порядку обчислення середньої зарплати Кабмін оновив правила визначення критичності підприємств для бронювання працівників Верховна Рада схвалила в цілому зміни до ПК щодо квартального податкового розрахунку для ФОП ДПС відповідає на актуальні...
20.05.2025
Актуальні рахунки для сплати податків
Інформація про реквізити рахунків, відкритих для зарахування податків, а також для сплати єдиного внеску Більше за темою: Нова форма ТТН: огляд змін Мікро, мале, середнє чи велике: навіщо треба визначати розмір підприємства Затверджуємо та оновлюємо штатний розпис: правила та нюанси Сп...
21.05.2025
Критично важливі підприємства до 28 травня мають подати відповідні дані: лист Мінекономіки
Більше за темою: Перелік галузевих та регіональних нормативних актів, якими затверджено критерії визнання підприємств критично важливими в особливий період Зарплатні критерії для бронювання працівників: обчислюємо середню зарплату Мінекономіки в листі від 19.05.2025 № 27-11/37509-07 поінформу...
Нове
26.07.2025
Оновлено показники середньої зарплати за 2025 рік, яка враховується для обчислення пенсії
Показник середньої заробітної плати (доходу) в Україні, яка враховується для обчислення пенсії, за червень 2025 року становить 22 336,81 грн. Більше за темою: Стаж працівників для пільгових пенсій 25 липня 2025 року Пенсійним фондом затверджено показник середньої заробітної плати (до...
25.07.2025
ДПС роз’яснила особливості врахування зарплати при сплаті внесків до НПФ за працівника
Заробітна плата для цілей розд. IV ПК – це основна та додаткова заробітна плата, інші заохочувальні та компенсаційні виплати, які виплачуються (надаються) платнику податку у зв’язку з відносинами трудового найму згідно із законом. Яку заробітну плату потрібно враховувати роботодавцю-рези...
25.07.2025
Ідентифікатор форми останньої декларації разом із додатками 1 і 2 для ФОП – єдинника першої – другої груп, який припиняє підприємницьку діяльність
Форму податкової декларації платника єдиного податку – фізичної особи – підприємця затверджено наказом Мінфіну від 19.06.2015 № 578. Більше за темою: Мобілізований підприємець зник безвісти: чи можна припинити підприємницьку діяльність? За яким ідентифікатором форми подається (у т. ч. д...
Кращі матеріали