Підписуйся на інформаційну страховку бухгалтера
Розділи:
Підрозділи:
Підрозділи:
Підрозділи:

Як СГ отримати ліцензію щодо господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові

Роз’яснення
11.06.2025

З 4 червня 2025 року набрала чинності постанова КМУ від 30.05.2024 № 621, яка затверджує Ліцензійні умови провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії. 

Ліцензійні умови розроблені з урахуванням вимог Директиви Європейського Парламенту та Ради № 2002/98/ЄС, яка визначає стандарти якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів, а також внесення змін і доповнень до Директиви № 2001/83/ЄС. Ухвалення цієї постанови є важливим кроком у виконанні Україною зобов’язань у межах євроінтеграції та має стратегічне значення для забезпечення належного рівня охорони здоров’я населення та обороноздатності держави в умовах воєнного стану.

Нові ліцензійні умови стосуються всіх етапів заготівлі крові та відповідають вимогам Закону від 30.09.2020 № 931-IX «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові» (далі – Закон № 931). Їх запровадження дозволяє державі забезпечувати контроль якості та безпеку донорської крові та її компонентів на рівні, еквівалентному стандартам країн ЄС. Це сприятиме підвищенню якості та вдосконаленню технологічних процесів центрів крові, встановленню високих технологічних вимог, зокрема до акредитації лабораторій системи крові, забезпеченню безперервності надання трансфузіологічної допомоги як цивільному населенню, так і силам безпеки і оборони. 

Ліцензії на провадження відповідної діяльності видаватиме Держлікслужба. 

З моменту набрання чинності ліцензійних умов заготівля крові від донорів (у т. ч. виїзна) буде здійснюватись виключно центрами крові. Натомість заклади охорони здоров’я мають перетворити відділення трансфузіології в лікарняні банки крові, як цього вимагає положення Закону № 931. Це забезпечить унеможливлення потенційних ризиків щодо інфекційної та імунологічної безпеки компонентів крові. 

Важливо: з 4 червня 2025 року також офіційно запрацювала електронна система – Реєстр ліцензій, доступна за посиланням.

Цей електронний реєстр є центральним елементом інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові. Він забезпечує збір, обробку, зберігання, захист і надання реєстрової інформації про ліцензування господарської діяльності у сфері донорської крові.

Суб’єкти господарювання можуть подати заяву на отримання ліцензії особисто, поштою або в електронному вигляді через Реєстр ліцензій. 

Ознайомитися з текстом постанови можна тут.

Інформація про порядок ліцензування розміщена на офіційному вебсайті Держлікслужби.

З питань отримання ліцензії можна звертатися до Держлікслужби за телефоном (044) 422-55-06 або на електронну адресу: rlssk@dls.gov.ua.

МОЗ

Коментарі до матеріалу
Швидка реєстрація
Будьте в курсі змін і актуальних тем, задавайте питання.
Популярне
21.10.2025
Топ-20 новин минулого тижня
Найбільш цікаві новини минулого тижня ДПС змінила План-графік: які галузі та регіони перевірятимуть найбільше Актуальні питання щодо оцифрування трудових книжок: роз’яснення ПФУ Кабмін запускає новий модуль управління ризиками для перевірок бізнесу Правила заповнення трудових книжок: роз&rs...
08.09.2025
Закон № 4536 опубліковано 3 вересня: огляд основних змін
Закон № 4536 вносить зміни, зокрема, до Податкового кодексу, Закону від 08.07.2010 № 2464-VІ , Закону від 18.06.2024 № 3817-ІХ. Більшість норм Закону № 4536 набирає чинності з першого числа місяця, наступного за місяцем його опублікування, тобто з 1 жовтня 2025 року. Більше за темою: Квартальна об&...
08.10.2025
Оновлено Довідник умовних кодів товарів
ДПС опублікувала оновленний Довідник умовних кодів товарів. ДПС опублікувало оновлений Довідник умовних кодів товарів. Умовний код товару Назва товару 00101 житловий будинок 00102 будівля 00103 ...
Нове
23.10.2025
Чи відображаються в декларації з ПДВ купівля товару в нерезидента за межами митної території України
Такі операції не підлягають відображенню у податковій декларації з ПДВ. Більше за темою: Зміна митної вартості товарів: коли коригувати ПДВ? Чи підлягають відображенню у податковій декларації з ПДВ операції з придбання товару у нерезидента за межами митної території України та його реалізація іншом...
23.10.2025
Чи буде застосовуватися відповідальність до покупця за відсутність реєстрації РК при зменшенні компенсації за товар
Надання відповіді на зазначене питання у кожному конкретному випадку потребує чіткого розуміння умов. Із зазначеного питання пропонуємо у кожному конкретному випадку звертатися до ДПС щодо надання індивідуальної податкової консультації у порядку, визначеному ст. 52 ПКУ. Більше за темою: Повернення ...
23.10.2025
Коли слід подати уточнюючі декларації з плати за землю, надану гірничодобувним підприємствам
Уточнюючі податкові декларації з плати за землю (земельний податок та/або орендна плата за земельні ділянки державної або комунальної власності) необхідно подати не пізніше 20 листопада 2025 року. Більше за темою: Зміна власника землі посеред року: кому та як сплачувати орендну плату Договір позич...
Кращі матеріали