Подписывайся на информационную страховку бухгалтера
Разделы:
Подразделы:
Подразделы:
Подразделы:

Как СХ получить лицензию относительно хозяйственной деятельности по заготовке и тестированию донорской крови

Разъяснение
11.06.2025

С 4 июня 2025 года вступило в силу постановление КМУ от 30.05.2024 № 621, которое утверждает Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по заготовке и тестированию донорской крови и компонентов крови независимо от их конечного назначения, переработки, хранения, распределения и реализации донорской крови и компонентов крови, предназначенных для трансфузии.

Лицензионные условия разработаны с учетом требований Директивы Европейского Парламента и Совета № 2002/98/ЕС, определяющей стандарты качества и безопасности для заготовки, тестирования, переработки, хранения и распределения крови человека и его компонентов, а также внесения изменений и дополнений в Директиву № 2001/83/ЕС. Принятие данного постановления является важным шагом в выполнении Украиной обязательств в рамках евроинтеграции и имеет стратегическое значение для обеспечения надлежащего уровня здравоохранения и обороноспособности государства в условиях военного положения.

Новые лицензионные условия касаются всех этапов заготовки крови и отвечают требованиям Закона от 30.09.2020 № 931-IX «О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови» (далее – Закон № 931). Их внедрение позволяет государству обеспечивать контроль качества и безопасность донорской крови и ее компонентов на уровне, эквивалентном стандартам стран ЕС. Это будет способствовать повышению качества и совершенствованию технологических процессов центров крови, установлению высоких технологических требований, в частности, к аккредитации лабораторий системы крови, обеспечению непрерывности предоставления трансфузиологической помощи как гражданскому населению, так и силам безопасности и обороны.

Лицензии на проведение соответствующей деятельности будет выдавать Гослекслужба.

С момента вступления лицензионных условий в силу заготовка крови от доноров (в т. ч. выездная) будет осуществляться исключительно центрами крови. Заведения здравоохранения должны превратить отделения трансфузиологии в больничные банки крови, как этого требует положения Закона № 931. Это обеспечит предотвращение потенциальных рисков относительно инфекционной и иммунологической безопасности компонентов крови.

Важно: с 4 июня 2025 года также официально заработала электронная система – Реестр лицензий, доступная по ссылке.

Этот электронный регистр является центральным элементом информационно-коммуникационного комплекса системы крови. Он обеспечивает сбор, обработку, хранение, защиту и предоставление регистровой информации о лицензировании хозяйственной деятельности в сфере донорской крови.

Субъекты хозяйствования могут подать заявление на получение лицензии лично, по почте или в электронном виде через Реестр лицензий.

Ознакомиться с текстом постановления можно здесь.

Информация о порядке лицензирования размещена на официальном сайте Гослекслужбы.

По вопросам получения лицензии можно обращаться в Гослекслужбу по телефону (044) 422-55-06 или по электронному адресу: rlssk@dls.gov.ua.

Минздрав

Комментарии к материалу
Быстрая регистрация
Будьте в курсе изменений и актуальных тем, задавайте вопросы.
Популярное
21.10.2025
Топ-20 новостей прошлой недели
Самые интересные новости минувшей недели ГНС изменила План-график: какие отрасли и регионы будут проверять больше всего Актуальные вопросы касательно оцифровки трудовых книжек: разъяснение ПФУ Кабмин запускает новый модуль управления рисками для проверок бизнеса Правила заполнения трудовых книжек...
08.09.2025
Закон № 4536 опубликован 3 сентября: обзор основных изменений
Закон № 4536 вносит изменения, в частности, в Налоговый кодекс, Закон от 08.07.2010 № 2464-VІ , Закон от 18.06.2024 № 3817-ІХ. Большинство норм Закона № 4536 вступает в силу первого числа месяца, следующего за месяцем его опубликования, то есть с 1 октября 2025 года. Больше по теме: Кварт...
08.10.2025
Обновлен Справочник условных кодов товаров
ГНС опубликовала обновленный Справочник условных кодов товаров. ГНС опубликовала обновленный Справочник условных кодов товаров. Условный код товара Название товара 00101 жилой дом 00102 здание 00103 ...
Новое
23.10.2025
Что делать с э-трудовой книжкой после 10 июня 2026 года
Что такое электронная трудовая книжка? К какой дате нужно перевести в электронный формат бумажные трудовые книжки? Зачем это делают? А если трудовую книжку не оцифруют до 10 июня 2026 года? См. ответы на эти и другие вопросы в данном материале. Больше по теме: Трудовая книжка утеряна или испорчена:...
23.10.2025
Как подтвердить страховой стаж, если в трудовой книжке есть исправление или если она потеряна
Право на страховую пенсию определяет страховой стаж, приобретенный человеком. О том, как исправление в трудовой книжке или ее потеря могут повлиять на страховой стаж – в материале. Больше по теме: Может ли работник подать в ПФУ свою бумажную трудовую книжку для оцифровки без участия работодат...
23.10.2025
Отображать ли перевод часов в графике работы и табеле учета рабочего времени
В ночь с 25 на 26 октября украинцы снова переведут часы назад. Как быть с табелированием рабочего времени? Больше по теме: Особенности режима работы при переводе часов на зимнее время Табелирование работников в отдельных ситуациях Два раза в год в Украине переводят стрелки часов: на один час вп...
Лучшие материалы