Подписывайся на информационную страховку бухгалтера
Разделы:
Подразделы:
Подразделы:
Подразделы:

Как СХ получить лицензию относительно хозяйственной деятельности по заготовке и тестированию донорской крови

Разъяснение
11.06.2025

С 4 июня 2025 года вступило в силу постановление КМУ от 30.05.2024 № 621, которое утверждает Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по заготовке и тестированию донорской крови и компонентов крови независимо от их конечного назначения, переработки, хранения, распределения и реализации донорской крови и компонентов крови, предназначенных для трансфузии.

Лицензионные условия разработаны с учетом требований Директивы Европейского Парламента и Совета № 2002/98/ЕС, определяющей стандарты качества и безопасности для заготовки, тестирования, переработки, хранения и распределения крови человека и его компонентов, а также внесения изменений и дополнений в Директиву № 2001/83/ЕС. Принятие данного постановления является важным шагом в выполнении Украиной обязательств в рамках евроинтеграции и имеет стратегическое значение для обеспечения надлежащего уровня здравоохранения и обороноспособности государства в условиях военного положения.

Новые лицензионные условия касаются всех этапов заготовки крови и отвечают требованиям Закона от 30.09.2020 № 931-IX «О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови» (далее – Закон № 931). Их внедрение позволяет государству обеспечивать контроль качества и безопасность донорской крови и ее компонентов на уровне, эквивалентном стандартам стран ЕС. Это будет способствовать повышению качества и совершенствованию технологических процессов центров крови, установлению высоких технологических требований, в частности, к аккредитации лабораторий системы крови, обеспечению непрерывности предоставления трансфузиологической помощи как гражданскому населению, так и силам безопасности и обороны.

Лицензии на проведение соответствующей деятельности будет выдавать Гослекслужба.

С момента вступления лицензионных условий в силу заготовка крови от доноров (в т. ч. выездная) будет осуществляться исключительно центрами крови. Заведения здравоохранения должны превратить отделения трансфузиологии в больничные банки крови, как этого требует положения Закона № 931. Это обеспечит предотвращение потенциальных рисков относительно инфекционной и иммунологической безопасности компонентов крови.

Важно: с 4 июня 2025 года также официально заработала электронная система – Реестр лицензий, доступная по ссылке.

Этот электронный регистр является центральным элементом информационно-коммуникационного комплекса системы крови. Он обеспечивает сбор, обработку, хранение, защиту и предоставление регистровой информации о лицензировании хозяйственной деятельности в сфере донорской крови.

Субъекты хозяйствования могут подать заявление на получение лицензии лично, по почте или в электронном виде через Реестр лицензий.

Ознакомиться с текстом постановления можно здесь.

Информация о порядке лицензирования размещена на официальном сайте Гослекслужбы.

По вопросам получения лицензии можно обращаться в Гослекслужбу по телефону (044) 422-55-06 или по электронному адресу: rlssk@dls.gov.ua.

Минздрав

Комментарии к материалу
Быстрая регистрация
Будьте в курсе изменений и актуальных тем, задавайте вопросы.
Популярное
22.07.2025
Топ-20 новостей прошлой недели
Самые интересные новости минувшей недели Внесены изменения в Порядок исчисления средней зарплаты Кабмин обновил правила определения критичности предприятий для бронирования работников Верховная Рада одобрила в целом изменения к НК относительно квартального налогового расчета для ФЛП ГНС отвечает ...
20.05.2025
Актуальные счета для уплаты налогов
Информация о реквизитах счетов, открытых для зачисления налогов, а также для уплаты единого взноса Больше по теме: Новая форма ТТН: обзор изменений Микро, малое, среднее или крупное: зачем нужно определять размер предприятия Утверждаем и обновляем штатное расписание: правила и нюансы Списки...
21.05.2025
Критически важные предприятия до 28 мая должны подать соответствующие данные: письмо Минэкономики
Больше по теме: Перечень отраслевых и региональных нормативных актов, которыми утверждены критерии признания предприятий критически важными в особый период Зарплатные критерии для бронирования работников: исчисляем среднюю зарплату Минэкономики в письме от 19.05.2025 № 27-11/37509-07 проинфор...
Новое
25.07.2025
ГНС разъяснила особенности учета зарплаты при уплате взносов в НПФ за работника
Заработная плата для целей разд. IV НК – это основная и дополнительная заработная плата, другие поощрительные и компенсационные выплаты, выплачиваемые (предоставляемые) налогоплательщику в связи с отношениями трудового найма согласно закону. Какую заработную плату следует учитывать работодател...
25.07.2025
Идентификатор формы последней декларации вместе с приложениями 1 и 2 для ФЛП – единщика первой – второй групп, который прекращает предпринимательскую деятельность
Форма налоговой декларации плательщика единого налога – физического лица – предпринимателя утверждена приказом Минфина от 19.06.2015 № 578. Больше по теме: Мобилизованный предприниматель пропал без вести: можно ли прекратить предпринимательскую деятельность? По какому идентификатору фор...
25.07.2025
Истекает срок трудового договора с беременной работницей: действия работодателя
Что делать, если истекает срок трудового договора с беременной работницей ?  Больше по теме: Отпуск по беременности и родам Что делать, если истекает срок трудового договора с беременной работницей?  Женщину нельзя увольнять в связи с окончанием срока трудового договора без трудоустройст...
Лучшие материалы