Внесено зміни до Ліцензійних умов з виробництва та торгівлі лікарськими засобами

Більше за темою:

Про припинення дії ліцензії виду госпдіяльності: роз'яснення ДРС

Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929.

Нововведення здійснено з метою реалізації положень Закону від 12.02.2025 № 4239-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоровʼя, та врегулювання окремих питань, повʼязаних з реалізацією лікарських засобів» в частині здійснення правового регулювання провадження господарської діяльності ліцензіатом, який належить до аптечної мережі, та деталізації процедури реалізації виробниками/імпортерами готових лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) субʼєктам господарювання, які мають ліцензію на провадження відповідного виду господарської діяльності.

Спрощено вимоги до: 

• аптечних закладів, які розміщено на територіях та включено до розділу І Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих російською федерацією, затвердженого наказом Міністерства розвитку громад та територій України 28.02.2025 № 376, крім територій, для яких визначена дата припинення можливості бойових дій або дата завершення бойових дій; 
• аптек, розташованих у селах, селищах та селищах міського типу. 

Крім того, оптимізовано правове регулювання реалізації готових лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) виробниками та для імпортованих лікарських засобів – імпортерами.

Т.Мельничук