Внесены изменения в Лицензионные условия по производству и торговле лекарственными средствами

Більше по теме:

О прекращении действия лицензии вида хоздеятельности: разъяснение ДРС

Внесены изменения в Лицензионные условия производства хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением КМУ от 30.11.2016 № 929.

Нововведение осуществлено с целью реализации положений Закона от 12.02.2025 № 4239-IX «О внесении изменений в некоторые законы Украины об особенностях государственной регистрации лекарственных средств, которые могут закупаться лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, и урегулирование отдельных вопросов, связанных с реализацией лекарственных средств» относится к аптечной сети и детализации процедуры реализации производителями/импортерами готовых лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) субъектам хозяйствования, имеющим лицензию на осуществление соответствующего вида хозяйственной деятельности.

Упрощены требования к:

• аптечных учреждений, которые размещены на территориях и включены в раздел I Перечня территорий, на которых ведутся (велись) боевые действия или временно оккупированных российской федерацией, утвержденного приказом Министерства развития общин и территорий Украины 28.02.2025 № 376, кроме территорий дата завершения боевых действий;
• аптек, расположенных в селах, селениях и поселках городского типа.

Кроме того, оптимизировано правовое регулирование реализации готовых лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) производителями и импортируемых лекарственных средств – импортерами.

Т.Мельничук