Як обкладаються ПДВ операції з ввезення/постачання на митній території України лікарських засобів і медичних виробів

Як обкладаються ПДВ операції з ввезення/постачання на митній території України (далі – МТУ) лікарських засобів і медичних виробів? 

Відповідно до абзацу другого пп. «в» п. 193.1 Податкового кодексу (далі – ПК) ставка ПДВ в розмірі 7 % встановлюється, зокрема, на операції: 

• з постачання на МТУ та ввезення на МТУ лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (далі – ДРЛЗ), а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі – ДРМТВМП) або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, і дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію та застосування в Україні; 
• постачання на МТУ та ввезення на МТУ лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я. 

Відповідно до вимог п. 201.10 ПК при здійсненні операцій з постачання товарів (у т. ч. лікарських засобів і медичних виробів) платник податку – продавець таких товарів зобов’язаний в установлені терміни скласти податкову накладну, зареєструвати її в Єдиному реєстрі податкових накладних і надати покупцю за його вимогою. 

При здійсненні операцій із ввезення товарів на МТУ оформляється митна декларація (п. 8 ст. 257 Митного кодексу). 

Ураховуючи викладене, операції з постачання на МТУ та/або ввезення на МТУ лікарських засобів підлягають обкладенню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 % за умови, що такі лікарські засоби: 

• дозволено для виробництва та застосування в Україні; 
• внесено до ДРЛЗ. 

Операції з постачання на МТУ та/або ввезення на МТУ медичних виробів підлягають обкладенню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 % за умови, що такі медичні вироби: 

• дозволено для надання на ринку та/або введення в експлуатацію та застосування в Україні; 
• внесено до ДРМТВМП, або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність. 

Якщо при здійсненні операцій з постачання на МТУ та/або ввезення на МТУ лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, операції з постачання таких лікарських засобів/медичних виробів та їх ввезення на МТУ обкладаються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20 %. 

Відповідно до п. 32 підрозд. 2 розд. ХХ ПК тимчасово, на період проведення антитерористичної операції та/або здійснення заходів із забезпечення національної безпеки та оборони, відсічі і стримування збройної агресії російської федерації, та/або запровадження воєнного стану відповідно до законодавства, звільняються від обкладення ПДВ операції з ввезення на МТУ та постачання на МТУ, зокрема: 

• лікарських засобів та медичних виробів відповідно до пп. «в» п. 193.1 ПК, що призначені для використання закладами охорони здоров’я, учасниками антитерористичної операції, особами, що беруть участь у здійсненні заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії російської федерації, для надання медичної допомоги фізичним особам, які у період проведення антитерористичної операції та/або здійснення заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії російської федерації, та/або запровадження воєнного стану відповідно до законодавства зазнали поранення, контузії чи іншого ушкодження здоров’я, за переліком, встановленим КМУ; 
• лікарських засобів та медичних виробів без державної реєстрації та дозвільних документів щодо можливості ввезення на МТУ, що призначені для використання закладами охорони здоров’я, учасниками антитерористичної операції, особами, що беруть участь у здійсненні заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії російської федерації, для надання медичної допомоги фізичним особам, які у період проведення антитерористичної операції та/або здійснення заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії російської федерації, та/або запровадження воєнного стану відповідно до законодавства зазнали поранення, контузії чи іншого ушкодження здоров’я, за переліком та в обсягах, встановлених КМУ. 

ЗІР, категорія 101.08