Как облагаются НДС операции по ввозу/поставке на таможенной территории Украины лекарственных средств и медицинских изделий

Как облагаются НДС операции по ввозу/поставке на таможенной территории Украины (далее – ТТУ) лекарственных средств и медицинских изделий? 

Согласно абзацу второму пп. «в» п. 193.1 Налогового кодекса (далее – НК) ставка НДС в размере 7 % устанавливается, в частности, на операции по: 

• поставке на ТТУ и ввозу на ТТУ лекарственных средств, разрешенных для производства и применения в Украине и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств (далее – ГРЛС), а также медицинских изделий, внесенных в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее – ГРМТИМН) или отвечающим требованиям соответствующих технических регламентов, что подтверждается документом о соответствии, и разрешены для предоставления на рынке и/или ввода в эксплуатацию и применения в Украине; 
• поставки на ТТУ и ввозу на ТТУ лекарственных средств, медицинских изделий и/или медицинского оборудования, разрешенных для применения в пределах клинических испытаний, разрешение на проведение которых предоставлено центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения. 

В соответствии с требованиями п. 201.10 НК при осуществлении операций по поставке товаров (в т. ч. лекарственных средств и медицинских изделий) налогоплательщик – продавец таких товаров обязан в установленные сроки составить налоговую накладную, зарегистрировать ее в Едином реестре налоговых накладных и предоставить покупателю по его требованию. 

При осуществлении сделок по ввозу товаров на ТТУ оформляется таможенная декларация (п. 8 ст. 257 Таможенного кодекса). 

Учитывая изложенное, операции по поставке на ТТУ и/или ввозу на ТТУ лекарственных средств подлежат обложению НДС по ставке налога в размере 7 % при условии, что такие лекарственные средства: 

• разрешены для производства и применения в Украине; 
• внесены в ГРЛС. 

Операции по поставке на ТТУ и/или ввозу на ТТУ медицинских изделий подлежат обложению НДС по ставке налога в размере 7 % при условии, что такие медицинские изделия:

• разрешены для предоставления на рынке и/или ввода в эксплуатацию и применения в Украине; 
• внесены в ГРМТИМН или соответствуют требованиям соответствующих технических регламентов, что подтверждается документом о соответствии. 

Если при совершении операций по поставке на ТТУ и/или ввозу на ТТУ лекарственных средств/медицинских изделий не соблюдено хотя бы одно из указанных условий, операции по поставке таких лекарственных средств/медицинских изделий и их ввоз на ТТУ облагаются НДС в общеустановленном порядке по ставке 20 %. 

При этом, согласно п. 32 подразд. 2 разд. ХХ НК временно, на период проведения антитеррористической операции и/или осуществления мероприятий по обеспечению национальной безопасности и обороны, отпору и сдерживанию вооруженной агрессии российской федерации, и/или введения военного положения в соответствии с законодательством, освобождаются от обложения НДС операции по ввозу на ТТУ и поставки на ТТУ, в частности: 

• лекарственных средств и медицинских изделий согласно пп. «в» п. 193.1 НК, предназначенные для использования учреждениями здравоохранения, участниками антитеррористической операции, лицами, участвующими в осуществлении мероприятий по обеспечению национальной безопасности и обороны, отпору и сдерживанию вооруженной агрессии российской федерации, для оказания медицинской помощи физическим лицам, которые в период проведение антитеррористической операции и/или осуществление мероприятий по обеспечению национальной безопасности и обороны, отпору и сдерживанию вооруженной агрессии российской федерации, и/или введения военного положения в соответствии с законодательством получили ранения, контузии или иного повреждения здоровья, согласно перечню, установленному КМУ; 
• лекарственных средств и медицинских изделий без государственной регистрации и разрешительных документов относительно возможности ввоза на ТТУ, предназначенных для использования учреждениями здравоохранения, участниками антитеррористической операции, лицами, участвующими в осуществлении мероприятий по обеспечению национальной безопасности и обороны, отпора и сдерживания вооруженной агрессии российской федерации, для оказания медицинской помощи физическим лицам, которые в период проведения антитеррористической операции и/или осуществления мероприятий по обеспечению национальной безопасности и обороны, отпору и сдерживанию вооруженной агрессии российской федерации, и/или введению военного положения в соответствии с законодательством получили ранения, контузии или иного урона здоровья, согласно перечню и объемам, установленных КМУ. 

ОИР, категория 101.08