Затверджено Кваліфікаційні вимоги до підприємств, які виготовляють і поставляють засоби реабілітації

Мінсоцполітики прийняло наказ від 09.08.16 р. № 871 "Деякі питання придбання технічних та інших засобів реабілітації".

Документом затверджено Кваліфікаційні вимоги до підприємств усіх форм власності - кандидатам на виготовлення, поставку, ремонт та технічне обслуговування технічних та інших засобів реабілітації.

Встановлено, що підприємство повинно мати:

- приміщення, в яких створені умови для безперешкодного доступу до них інвалідів, дітей-інвалідів та інших окремих категорій населення, для виготовлення, постачання засобів реабілітації, надання послуг із забезпечення цими засобами та послуг з їх ремонту;

- кваліфікованих фахівців (для протезно-ортопедичних виробів, крім протезів молочної залози, згідно СОУ 33.1-03187683-001: 2005 «Послуги протезно-ортопедичні. Класифікація і загальні вимоги»);

- спеціальне матеріально-технічне оснащення, включаючи технологічне обладнання та спеціальні інструменти, які передбачені технічною і технологічною документацією (в разі відсутності сертифіката відповідності ДСТУ ISO 13485: 2005 «Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання» або ДСТУ ISO 9001: 2009 «Система менеджменту якості »);

- стандарти або іншу нормативну і технічну документацію, що регламентує виготовлення заявлених видів технічних та інших засобів реабілітації (в разі відсутності сертифіката відповідності ДСТУ ISO 13485: 2005ілі ДСТУ ISO 9001: 2009);

- технічний паспорт (інструкції по експлуатації) та гарантійний талон на сервісне обслуговування технічних та інших засобів реабілітації.

Також встановлено вимогу щодо гарантування надання послуг в стаціонарних (реабілітаційних) відділеннях при наявності медичних показань або за бажанням інваліда, дитини-інваліда та інших окремих категорій населення (вимога для підприємств усіх форм власності - кандидатів на виготовлення і поставку протезів, в тому числі складного протезування , крім протезів молочної залози).

Наказом також затверджено Положення про Експертну комісію Мінсоцполітики щодо встановлення відповідності кваліфікаційним вимогам таких підприємств.