З 24 грудня діють зміни до Ліцензійних умов щодо торгівлі ліками

Із 24 грудня набувають зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929 (далі – Умови № 929, ліки), зокрема:

• у разі зміни інформації у додатку до ліцензії на виробництво лікарських засобів щодо особливих умов провадження господарської діяльності ліцензіат зобов’язаний протягом 10 робочих днів (далі – р. д.) з дня настання змін подати до органу ліцензування повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання відповідної ліцензії (далі – повідомлення) згідно з додатком 18;
• у разі зміни та/або доповнення переліку ліків, дозволених до імпорту ліцензіату, а також особливих умов провадження діяльності ліцензіат зобов’язаний протягом 10 р. д. з дня настання змін подати до органу ліцензування повідомлення згідно з додатком 19. У разі відповідності інформації, наданої у повідомленні, вимогам Умов № 929, орган ліцензування протягом 10 р. д. приймає рішення щодо внесення змін у додаток до ліцензії (постанова КМУ від 22.09.2021 № 1002).