С 24 декабря действуют изменения к Лицензионным условиям по торговле лекарствами

С 24 декабря вступают в силу изменения к Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденным постановлением КМУ от 30.11.2016 № 929 (далее – Условия № 929, лекарства), в частности:

• в случае изменения информации в приложении к лицензии на производство лекарственных средств относительно особых условий осуществления хозяйственной деятельности лицензиат обязан в течение 10 рабочих дней (далее – р. д.) со дня наступления изменений подать в орган лицензирование уведомление об изменении данных, указанных в заявлении и документах, которые прилагаются к заявлению о получении соответствующей лицензии (далее – уведомление) согласно приложению 18;
• в случае изменения и/или дополнения перечня лекарств, разрешенных к импорту лицензиату, а также особых условий осуществления деятельности лицензиат обязан в течение 10 р. д. со дня наступления изменений подать в орган лицензирования уведомление согласно приложению 19. В случае соответствия информации, предоставленной в уведомлении, требованиям Условий № 929 орган лицензирования в течение 10 р. д. принимает решение относительно внесения изменений в приложение к лицензии (постановление КМУ от 22.09.2021 № 1002).