Прийнято Закон щодо держреєстрації лікарських засобів

Верховна Рада прийняла Закон "Про внесення змін до ст. 9 Закону «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів" (законопроект № 4484).

Закон передбачає спрощену реєстрацію лікарських засобів, які виготовляються і використовуються в країнах з ефективними і сильними регуляторними органами - в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді та ЄС.

Також для всіх лікарських засобів, які реєструються в Україні, скорочений строк розгляду їх реєстрації з місячного терміну до 10 робочих днів.

Ухвалення цих змін дозволить спростити здійснення держреєстрації лікарських засобів, розширить їх перелік на фармацевтичному ринку, поліпшить доступ населення до якісних медикаментів і призведе до здешевлення ліків для населення.