Принят Закон относительно госрегистрации лекарственных средств

Верховная Рада приняла Закон "О внесении изменений в ст. 9 Закона «О лекарственных средствах» относительно государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств" (законопроект № 4484).

Закон предусматривает упрощенную регистрацию лекарственных средств, которые изготавливаются и используются в странах с эффективными и сильными регуляторными органами - в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде и ЕС.

Также для всех лекарственных средств, которые регистрируются в Украине, сокращен срок принятия решения по их регистрации с месячного срока до 10 рабочих дней.

Принятие этих изменений позволит упростить осуществление госрегистрации лекарственных средств, расширит их перечень на фармацевтическом рынке, улучшит доступ населения к качественным медикаментам и приведет к удешевлению лекарств для населения.