Змінено вимоги до сертифікації лікарських засобів, що експортуються

Міністерство охорони здоровʼя внесло зміни щодо сертифікації лікарських засобів вітчизняного виробництва для міжнародної торгівлі та підтвердження активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються.

Відповідним рішенням до наказу від 25.07.2022 № 1310 Міністерство імплементує рекомендації ВООЗ до порядку сертифікації медпрепаратів іноземного зразка, мінімізує бюрократичні обтяження та сприяє уніфікації реєстрації лікарських засобів для вітчизняних фармвиробників у країни-імпортери.  

Зокрема, сертифікат лікарського засобу буде містити інформацію щодо: 

• міжнародної непатентованої назви (МНН); 
• торгової назви фармацевтичного продукту, як вона заявлена в реєстраційному посвідченні та використовуються на території країни-експортера, тобто України;  
• торгової назви для іноземної країни для зручності ідентифікації продукту на міжнародному ринку. 

Таке рішення також матиме позитивний вплив на збільшення експорту українських медпрепаратів та їх конкурентоспроможність на міжнародній арені. 

МОЗ

Приєднуйтесь до Uteka у Telegramm