Изменены требования к сертификации экспортируемых лекарственных средств

Министерство здравоохранения внесло изменения относительно сертификации лекарственных средств отечественного производства для международной торговли и подтверждения экспортируемых активных фармацевтических ингредиентов. 

Соответствующим решением в приказе от 25.07.2022 №1310 Министерство имплементирует рекомендации ВОЗ к порядку сертификации медпрепаратов иностранного образца, минимизирует бюрократические обременения и способствует унификации регистрации лекарственных средств для отечественных фармпроизводителей в страны-импортеры. 

В частности, сертификат лекарственного средства будет содержать информацию: 

• о международном непатентованном названии (МНН); 
• торговом названии фармацевтического продукта, как оно заявлено в регистрационном удостоверении и используется на территории страны-экспортера, то есть Украины; 
• торговом наименовании для иностранной страны для удобства идентификации продукта на международном рынке. 

Такое решение также окажет положительное влияние на увеличение экспорта украинских медпрепаратов и их конкурентоспособность на международной арене. 

Минздрав

Присоединяйтесь к Uteka в Telegramm