Підписуйся на інформаційну страховку бухгалтера
Розділи:
Підрозділи:
Підрозділи:
Підрозділи:

Створення «фармбезвізу» для виходу українських ліків на європейський ринок

30.10.2023

Для розвитку фармацевтичної галузі та налагодження експорту української фармпродукції на європейський ринок необхідне визнання GMP-сертифікатів. Це можливо зробити шляхом розширення дії угоди ACAA між Україною і ЄС на фармацевтичний сектор.

Про це йшлося під час зустрічі Міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка з Послом Європейського Союзу в Україні Катаріною Матерновою.

«Фармацевтична галузь в Україні наразі має великий потенціал та дуже конкурентна. Повноцінний вихід на ринок Європи надасть потужний поштовх для подальшого розвитку галузі та можливості збільшення об’ємів виробництва для широкого експорту, натомість європейські громадяни отримають асортимент якісних ліків за конкурентними цінами. Ми сподіваємось, що створення «фармбезвізу» сприятиме економічному розвитку галузі та держави», – зауважив Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.

GMP-сертифікація (Good Manufacture Practice) – це підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики за міжнародними стандартами, які охоплюють вимоги до персоналу, обладнання, приміщень, контролю, зберігання, пакування, маркування, відвантаження та розповсюдження лікарських засобів. В Україні GMP-сертифікацію проводить Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Зараз для виходу на ринок ЄС українським фармацевтичним компаніям необхідно проходити подвійну перевірку GMP – спочатку в Україні, а потім на рівні держав-членів ЄС. Це суттєво ускладнює реалізацію українських ліків в країнах Європи, а також впливає на істотне здорожчання препаратів, що робить українську фармацевтичну продукцію неконкурентною на ринку ЄС.

Також сторони обговорили питання реформ фармацевтичної галузі, зокрема створення єдиного регуляторного органу з контролю за обігом лікарських засобів, який буде створено шляхом реорганізації Держлікслужби. Для України важливим є залучення експертів Євросоюзу для оцінки відповідності такого регулятора міжнародним нормам.

Важливими залишаються питання долучення України до європейських мереж, таких як реєстр медичних виборів на території ЄС та реєстр верифікації лікарських засобів.

Окрім того, планується поглиблення співпраці у реалізації спільного проекту підтримки ментального здоров’я. Зокрема, Україна розраховує на експертну допомогу ЄС у створенні програми ментальної підтримки для юних українців.

Нагадаємо, раніше МОЗ повідомляло, що визнання GMP-сертифікатів дозволить українським фармацевтичним компаніям експортувати свою продукцію на ринок ЄС з меншими регуляторними бар’єрами, а отже — сприятиме розвитку фармацевтичної галузі в Україні.

Урядовий портал

Коментарі до матеріалу
Швидка реєстрація
Будьте в курсі змін і актуальних тем, задавайте питання.
Популярне
21.10.2025
Топ-20 новин минулого тижня
Найбільш цікаві новини минулого тижня ДПС змінила План-графік: які галузі та регіони перевірятимуть найбільше Актуальні питання щодо оцифрування трудових книжок: роз’яснення ПФУ Кабмін запускає новий модуль управління ризиками для перевірок бізнесу Правила заповнення трудових книжок: роз&rs...
08.09.2025
Закон № 4536 опубліковано 3 вересня: огляд основних змін
Закон № 4536 вносить зміни, зокрема, до Податкового кодексу, Закону від 08.07.2010 № 2464-VІ , Закону від 18.06.2024 № 3817-ІХ. Більшість норм Закону № 4536 набирає чинності з першого числа місяця, наступного за місяцем його опублікування, тобто з 1 жовтня 2025 року. Більше за темою: Квартальна об&...
08.10.2025
Оновлено Довідник умовних кодів товарів
ДПС опублікувала оновленний Довідник умовних кодів товарів. ДПС опублікувало оновлений Довідник умовних кодів товарів. Умовний код товару Назва товару 00101 житловий будинок 00102 будівля 00103 ...
Нове
22.10.2025
Кабмін розширив сфери господарської діяльності щодо закупівель для відновлення критичної інфраструктури
Розширено перелік СГ, які можуть здійснювати закупівлі для будівництва, ремонту тощо шляхом укладення договору без проведення відкритих торгів або електронного каталогу. Кого це стосується? Більше за темою: Положення про закупівлю, облік та списання пального на підприємстві Тендерне забезпечення у...
21.10.2025
Дайджест запитів на партнерство для експортерів від 20.10.2025
Наразі існує більше 1000 тендерних можливостей у країнах ЄС, пов’язаних з послугами у сфері інформаційних технологій. Дія.Бізнес пропонує декілька цікавих оголошень, участь у яких покриває GPA. Більше за темою: «Дешевий» експорт товару: чи треба складати податкову накладну та...
21.10.2025
У ДРРП з’явилася можливість зареєструвати узуфрукт державного та комунального майна
Поновили програмне забезпечення Державного реєстру речових прав на нерухоме майно. Детальніше див. нижче. Більше за темою: Як діяти суб’єктам господарювання після скасування Господарського кодексу: роз’яснює Мін’юст Державне підприємство «Національні інформаційні системи&raq...
Кращі матеріали