Создание «фармбезвиза» для выхода украинских лекарств на европейский рынок

Для развития фармацевтической отрасли и экспорта украинской фармпродукции на европейский рынок необходимо признание GMP-сертификатов. Это можно сделать путем расширения действия соглашения ACAA между Украиной и ЕС на фармацевтический сектор.

Об этом шла речь во время встречи Министра здравоохранения Виктора Ляшко с Послом Европейского Союза в Украине Катариной Матерновой.

«Фармацевтическая отрасль в Украине имеет большой потенциал и очень конкурентна. Полноценный выход на рынок Европы даст мощный толчок для дальнейшего развития отрасли и возможности увеличения объемов производства для широкого экспорта, европейские граждане получат ассортимент качественных лекарств по конкурентным ценам. Мы надеемся, что создание фармбезвиза будет способствовать экономическому развитию отрасли и государства», – отметил Министр здравоохранения Виктор Ляшко.

GMP-сертификация (Good Manufacture Practice) – это подтверждение соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики по международным стандартам, которые охватывают требования к персоналу, оборудованию, помещениям, контролю, хранению, упаковке, маркировке, отгрузке и распространению лекарственных средств. В Украине GMP-сертификацию проводит Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Сейчас для выхода на рынок ЕС украинским фармацевтическим компаниям необходимо проходить двойную проверку GMP сначала в Украине, а затем на уровне государств-членов ЕС. Это существенно усложняет реализацию украинского лекарства в странах Европы, а также влияет на существенное удорожание препаратов, что делает украинскую фармацевтическую продукцию неконкурентной на рынке ЕС.

Также стороны обсудили вопросы реформ фармацевтической отрасли, в частности, создания единого регуляторного органа по контролю за оборотом лекарственных средств, который будет создан путем реорганизации Гослекслужбы. Для Украины важно привлечение экспертов Евросоюза для оценки соответствия такого регулятора международным нормам.

Важными остаются вопросы включения Украины в европейские сети, такие как реестр медицинских выборов на территории ЕС и реестр верификации лекарственных средств.

Кроме того, планируется углубление сотрудничества по реализации совместного проекта поддержки ментального здоровья. В частности Украина рассчитывает на экспертную помощь ЕС в создании программы ментальной поддержки для юных украинцев.

Напомним, ранее Минздрав сообщал, что признание GMP-сертификатов позволит украинским фармацевтическим компаниям экспортировать свою продукцию на рынок ЕС с меньшими регуляторными барьерами, а следовательно, будет способствовать развитию фармацевтической отрасли в Украине.

Правительственный портал