Подписывайся на информационную страховку бухгалтера
Разделы:
Подразделы:
Подразделы:
Подразделы:

Создание «фармбезвиза» для выхода украинских лекарств на европейский рынок

30.10.2023

Для развития фармацевтической отрасли и экспорта украинской фармпродукции на европейский рынок необходимо признание GMP-сертификатов. Это можно сделать путем расширения действия соглашения ACAA между Украиной и ЕС на фармацевтический сектор.

Об этом шла речь во время встречи Министра здравоохранения Виктора Ляшко с Послом Европейского Союза в Украине Катариной Матерновой.

«Фармацевтическая отрасль в Украине имеет большой потенциал и очень конкурентна. Полноценный выход на рынок Европы даст мощный толчок для дальнейшего развития отрасли и возможности увеличения объемов производства для широкого экспорта, европейские граждане получат ассортимент качественных лекарств по конкурентным ценам. Мы надеемся, что создание фармбезвиза будет способствовать экономическому развитию отрасли и государства», – отметил Министр здравоохранения Виктор Ляшко.

GMP-сертификация (Good Manufacture Practice) – это подтверждение соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики по международным стандартам, которые охватывают требования к персоналу, оборудованию, помещениям, контролю, хранению, упаковке, маркировке, отгрузке и распространению лекарственных средств. В Украине GMP-сертификацию проводит Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Сейчас для выхода на рынок ЕС украинским фармацевтическим компаниям необходимо проходить двойную проверку GMP сначала в Украине, а затем на уровне государств-членов ЕС. Это существенно усложняет реализацию украинского лекарства в странах Европы, а также влияет на существенное удорожание препаратов, что делает украинскую фармацевтическую продукцию неконкурентной на рынке ЕС.

Также стороны обсудили вопросы реформ фармацевтической отрасли, в частности, создания единого регуляторного органа по контролю за оборотом лекарственных средств, который будет создан путем реорганизации Гослекслужбы. Для Украины важно привлечение экспертов Евросоюза для оценки соответствия такого регулятора международным нормам.

Важными остаются вопросы включения Украины в европейские сети, такие как реестр медицинских выборов на территории ЕС и реестр верификации лекарственных средств.

Кроме того, планируется углубление сотрудничества по реализации совместного проекта поддержки ментального здоровья. В частности Украина рассчитывает на экспертную помощь ЕС в создании программы ментальной поддержки для юных украинцев.

Напомним, ранее Минздрав сообщал, что признание GMP-сертификатов позволит украинским фармацевтическим компаниям экспортировать свою продукцию на рынок ЕС с меньшими регуляторными барьерами, а следовательно, будет способствовать развитию фармацевтической отрасли в Украине.

Правительственный портал

Комментарии к материалу
Быстрая регистрация
Будьте в курсе изменений и актуальных тем, задавайте вопросы.
Популярное
22.07.2025
Топ-20 новостей прошлой недели
Самые интересные новости минувшей недели Внесены изменения в Порядок исчисления средней зарплаты Кабмин обновил правила определения критичности предприятий для бронирования работников Верховная Рада одобрила в целом изменения к НК относительно квартального налогового расчета для ФЛП ГНС отвечает ...
20.05.2025
Актуальные счета для уплаты налогов
Информация о реквизитах счетов, открытых для зачисления налогов, а также для уплаты единого взноса Больше по теме: Новая форма ТТН: обзор изменений Микро, малое, среднее или крупное: зачем нужно определять размер предприятия Утверждаем и обновляем штатное расписание: правила и нюансы Списки...
21.05.2025
Критически важные предприятия до 28 мая должны подать соответствующие данные: письмо Минэкономики
Больше по теме: Перечень отраслевых и региональных нормативных актов, которыми утверждены критерии признания предприятий критически важными в особый период Зарплатные критерии для бронирования работников: исчисляем среднюю зарплату Минэкономики в письме от 19.05.2025 № 27-11/37509-07 проинфор...
Новое
25.07.2025
НБУ оставил учетную ставку на уровне 15,5 %
Правление НБУ приняло решение сохранить учетную ставку на уровне 15,5 %. Это поддержит устойчивость валютного рынка и контролируемость инфляционных ожиданий, что приведет к дальнейшему ослаблению ценового давления. НБУ будет сохранять достаточно жесткие монетарные условия столько, сколько потребуетс...
25.07.2025
Новые подходы к труду женщин и зачислению их стажа в условиях войны
В результате обновления законодательства и изменения подходов в сфере труда, вызванных полномасштабной войной, в Украине растет количество женщин, которые подаются на вакансии в областях, где традиционно преобладали мужчины. В Украине устранено искажение в трудовом законодательстве относительно труд...
24.07.2025
Банки ожидают рост кредитного портфеля: результаты опроса
Банки сохранили оптимизм относительно роста кредитных портфелей бизнеса и населения и впервые за год ожидают улучшения качества займов. Об этом свидетельствуют результаты ежеквартального опроса об условиях банковского кредитования. Больше по теме: Заем по кредитной линии и дисконтирование Доступны...
Лучшие материалы