Подписывайся на информационную страховку бухгалтера
Разделы:
Подразделы:
Подразделы:
Подразделы:

Создание «фармбезвиза» для выхода украинских лекарств на европейский рынок

30.10.2023

Для развития фармацевтической отрасли и экспорта украинской фармпродукции на европейский рынок необходимо признание GMP-сертификатов. Это можно сделать путем расширения действия соглашения ACAA между Украиной и ЕС на фармацевтический сектор.

Об этом шла речь во время встречи Министра здравоохранения Виктора Ляшко с Послом Европейского Союза в Украине Катариной Матерновой.

«Фармацевтическая отрасль в Украине имеет большой потенциал и очень конкурентна. Полноценный выход на рынок Европы даст мощный толчок для дальнейшего развития отрасли и возможности увеличения объемов производства для широкого экспорта, европейские граждане получат ассортимент качественных лекарств по конкурентным ценам. Мы надеемся, что создание фармбезвиза будет способствовать экономическому развитию отрасли и государства», – отметил Министр здравоохранения Виктор Ляшко.

GMP-сертификация (Good Manufacture Practice) – это подтверждение соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики по международным стандартам, которые охватывают требования к персоналу, оборудованию, помещениям, контролю, хранению, упаковке, маркировке, отгрузке и распространению лекарственных средств. В Украине GMP-сертификацию проводит Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Сейчас для выхода на рынок ЕС украинским фармацевтическим компаниям необходимо проходить двойную проверку GMP сначала в Украине, а затем на уровне государств-членов ЕС. Это существенно усложняет реализацию украинского лекарства в странах Европы, а также влияет на существенное удорожание препаратов, что делает украинскую фармацевтическую продукцию неконкурентной на рынке ЕС.

Также стороны обсудили вопросы реформ фармацевтической отрасли, в частности, создания единого регуляторного органа по контролю за оборотом лекарственных средств, который будет создан путем реорганизации Гослекслужбы. Для Украины важно привлечение экспертов Евросоюза для оценки соответствия такого регулятора международным нормам.

Важными остаются вопросы включения Украины в европейские сети, такие как реестр медицинских выборов на территории ЕС и реестр верификации лекарственных средств.

Кроме того, планируется углубление сотрудничества по реализации совместного проекта поддержки ментального здоровья. В частности Украина рассчитывает на экспертную помощь ЕС в создании программы ментальной поддержки для юных украинцев.

Напомним, ранее Минздрав сообщал, что признание GMP-сертификатов позволит украинским фармацевтическим компаниям экспортировать свою продукцию на рынок ЕС с меньшими регуляторными барьерами, а следовательно, будет способствовать развитию фармацевтической отрасли в Украине.

Правительственный портал

Комментарии к материалу
Быстрая регистрация
Будьте в курсе изменений и актуальных тем, задавайте вопросы.
Популярное
21.10.2025
Топ-20 новостей прошлой недели
Самые интересные новости минувшей недели ГНС изменила План-график: какие отрасли и регионы будут проверять больше всего Актуальные вопросы касательно оцифровки трудовых книжек: разъяснение ПФУ Кабмин запускает новый модуль управления рисками для проверок бизнеса Правила заполнения трудовых книжек...
08.09.2025
Закон № 4536 опубликован 3 сентября: обзор основных изменений
Закон № 4536 вносит изменения, в частности, в Налоговый кодекс, Закон от 08.07.2010 № 2464-VІ , Закон от 18.06.2024 № 3817-ІХ. Большинство норм Закона № 4536 вступает в силу первого числа месяца, следующего за месяцем его опубликования, то есть с 1 октября 2025 года. Больше по теме: Кварт...
08.10.2025
Обновлен Справочник условных кодов товаров
ГНС опубликовала обновленный Справочник условных кодов товаров. ГНС опубликовала обновленный Справочник условных кодов товаров. Условный код товара Название товара 00101 жилой дом 00102 здание 00103 ...
Новое
22.10.2025
Кабмин расширил сферы хозяйственной деятельности по закупкам для восстановления критической инфраструктуры
Расширен перечень СХ, которые могут осуществлять закупки для строительства, ремонта и т. п. путем заключения договора без проведения открытых торгов или электронного каталога. Кого это касается? Больше по теме: Положение о закупке, учете и списании горючего на предприятии Тендерное обеспечение в п...
21.10.2025
Дайджест запросов на партнерство для экспортеров от 20.10.2025
В настоящее время существует более 1 000 тендерных возможностей в странах ЕС, связанных с услугами в сфере информационных технологий. Дія.Бізнес предлагает несколько интересных объявлений, участие в которых покрывает GPA. Больше по теме: «Дешевый» экспорт товара: нужно ли составлят...
21.10.2025
У ГРВП появилась возможность зарегистрировать узуфрукт государственного и коммунального имущества
Обновили программное обеспечение Государственного реестра вещных прав на недвижимое имущество. Детальнее см. ниже. Больше по теме: Как действовать субъектам хозяйствования после отмены Хозяйственного кодекса: разъясняет Минюст   Государственное предприятие «Национальные информационные с...
Лучшие материалы