Як відкрити аптеку

Як відкрити торгівлю: документи, процедура, бухоблік і розрахунки

Торговельна діяльність для підприємств: документи, процедура, бухоблік і розрахунки

Торгівля медпрепаратами та виробами медичного призначення в роздріб здійснюється через аптеки та аптечні пункти. У консультації розглянемо основні вимоги до організації роздрібної торгівлі лікарськими препаратами.

Роздрібна торгівля лікарськими засобами може здійснюватися юрособами та фізособами-підприємцями на підставі ліцензії (ст. 19 Закону № 123). Щоб суб’єкт господарювання (далі – СГ) міг отримати ліцензію на роздрібну торгівлю ліками, він повинен відповідати вимогам, установленим у Ліцензійних умовах № 929. Такі ліцензії видає Державна служба з лікарських засобів та контролю над наркотиками (далі – Держлікслужба, офіційний сайт).

Щоб отримати ліцензію, СГ повинен подати (п. 6–8 Ліцензійних умов № 929):

• заяву за формою додатка 1 до Ліцензійних умов № 929;
• копію паспорта;
• відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами (додаток 5 до Ліцензійних умов № 929);
• інформацію про відсутність контролю в значенні, наведеному в ст. 1 Закону № 2210, за діяльністю отримувача ліцензії з боку осіб – резидентів інших держав, які здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в ст. 1 Закону № 1932) та/або дії яких створюють умови для виникнення військового конфлікту й застосування військової сили проти України. Така інформація подається в довільній формі з дотриманням вимог п. 9 Ліцензійних умов № 929;
• опис документів за формою додатка 8 до Ліцензійних умов № 929 у двох примірниках.