Нотификация косметической продукции: что изменится с 03.08.2026

Для производителей, импортеров и продавцов косметических средств с 03.08.2026 начинают действовать законодательные изменения. В частности, будет введена обязательная нотификация косметических средств, а также другие требования к косметической продукции. Что именно изменится с указанной даты и как будут работать эти изменения на практике, расскажем в статье.

Производство и продажа косметических средств: что меняется в законодательстве?

Изменения в сфере производства и продажи косметических средств обусловлены требованиями Технического регламента на косметическую продукцию, утвержденного постановлением КМУ от 20.01.2021 № 65 (далее – Постановление № 65, Техрегламент № 65).

Постановление № 65, а соответственно и Техрегламент № 65 вступили в силу с 03.08.2024. Однако п. 3 Постановления № 65 предусмотрен двухлетний переходный период. В этом пункте сказано, что представление на рынке косметической продукции, которая была введена в оборот до 03.08.2026, не может быть запрещено или ограничено из-за ее несоответствия требованиям Техрегламента № 65.

Как видим, этот переходный период подходит к концу 03.08.2026, а следовательно, вся косметическая продукция, введенная в оборот на рынок начиная с этой даты, должна соответствовать всем требованиям Техрегламента № 65.

Какие требования к косметической продукции предусмотрены Техрегламентом № 65?

Сначала приведем определение понятия «косметическая продукция» из Техрегламента № 65, чтобы понять, кого именно касается этот документ.

Под косметической продукцией понимают любое вещество или смесь, предназначенные для нанесения на различные внешние участки тела человека (эпидермис, волосы, ногти, губы, наружные половые органы), зубы, слизистую оболочку ротовой полости исключительно или преимущественно в целях их очищения, ароматизации, изменения внешнего вида, защиты, сохранения в удовлетворительном состоянии или корректировки запаха тела (п. 3 Техрегламента № 65).

Не считается косметической продукцией вещество или смесь, которые подпадают под вышеупомянутое определение, но предназначены для приема внутрь, вдыхания, инъекций или имплантации в тело человека (п. 4 Техрегламента № 65).

Главные новации, предусмотренные Техрегламентом № 65, таковы:

• дано определение понятия «ответственное лицо»;
• введена обязательная нотификация косметической продукции;
• установлены определенные требования к безопасности и составу косметической продукции, документации на нее и маркировке.

Рассмотрим главные моменты подробнее.

Кто является ответственным лицом для косметической продукции?

Определение понятия «ответственное лицо» и требования к таким лицам приведены в п. 7-14 Техрегламента № 65.

Косметическая продукция может вводиться в оборот на рынке юрлицами или физическими лицами только в том случае, если для нее определено ответственное лицо (п. 7 Техрегламента № 65).

Именно ответственное лицо в первую очередь обеспечивает соблюдение обязательств относительно косметической продукции, определенных Техрегламентом № 65 (п. 8 Техрегламента № 65).

Кто является ответственным лицом, зависит прежде всего от того, где именно производится косметическая продукция, попадающая на украинский рынок (п. 9, 10 Техрегламента № 65):

• для косметической продукции, которая производится на таможенной территории Украины, а затем не экспортируется и не импортируется обратно в Украину, ответственным лицом является производитель – резидент Украины. Однако производитель может назначить ответственным лицом другое физическое или юридическое лицо (резидента Украины) на основании письменного поручения и при условии, что последнее дает на это свое согласие в письменной форме;
• для импортной косметической продукции каждый импортер является ответственным лицом относительно косметической продукции, которую он вводит в оборот. В то же время импортер также может назначить другое лицо ответственным на основании письменного поручения и при наличии на это согласия в письменной форме.

Должны ли продавцы соблюдать требования Техрегламента № 65?

Как следует из определения ответственного лица, Техрегламент № 65 касается, прежде всего, производителей и импортеров. Однако это не означает, что обычные продавцы косметической продукции (к ним относятся, в частности, магазины розничной торговли, аптеки, кафе, салоны красоты и т. п.), не должны соблюдать требования Техрегламента № 65. Для таких субъектов Техрегламент № 65 (п. 3) использует термин «распространитель»: это любое иное, нежели производитель или импортер, физическое или юридическое лицо в цепи поставки продукции, которое представляет косметическую продукцию на рынке Украины. Обязанности же распространителей определены в п. 15–19 Техрегламента № 65.

Кроме того, распространители косметической продукции должны помнить, что в определенных случаях они могут стать ответственным лицом. А именно: распространитель является ответственным лицом, если он вводит в оборот косметическую продукцию под своим наименованием или торговой маркой (знаком для товаров и услуг) или модифицирует продукцию, уже введенную в оборот, таким способом, что может повлиять на ее соответствие требованиям Техрегламента № 65 (п. 6).

Нотификация: кто, что и как должен сделать?

Слово «нотификация» (от лат. notifico – оповещаю, делаю известным) означает процесс передачи официального сообщения.

Нотификация косметической продукции – это предоставление государству данных по этой продукции с помощью электронных средств. Перечень информации, предоставляемой при нотификации косметической продукции, указан в п. 31 Техрегламента № 65.

Порядок нотификации (предоставления) информации о косметической продукции утвержден приказом Минздрава от 18.12.2023 № 2147 (далее – Порядок № 2147).

Так, нотификацию косметической продукции должны осуществлять ответственные лица (как правило, это производители или импортеры).

Что касается распространителей, то они должны убедиться, что косметическая продукция, которую они получат после 03.08.2026, прошла нотификацию (т. е. им нужно затребовать у производителя или импортера подтверждающий документ). Если распространитель считает, что косметическая продукция не соответствует установленным требованиям, он не должен продавать такую продукцию на рынке до приведения ее в соответствие с установленными требованиями (п. 17 Техрегламента № 65).

Нотификация продукции осуществляется в электронной форме через Систему электронной нотификации (предоставления) информации о косметической продукции (далее – Система) (п. 1 Порядка № 2147).

Собственником Системы является государство в лице Министерства здравоохранения Украины (п. 4 Порядка № 2147).

Требования относительно предоставления информации о косметических продуктах во время нотификации подробно определены в разд. II Порядка № 2147.

Вход в Систему осуществляется по ссылке.

Разъяснения Минздрава относительно функционирования Системы, а также полезные ссылки на «Инструкцию пользователя», Портал технической поддержки пользователя и запись вебинара-демонстрации Системе можно найти на сайте Минздрава.

Каковы требования к маркировке косметической продукции?

Требования относительно наличия маркировки косметической продукции приведены в п. 47-52 Техрегламента № 65.

Косметическая продукция может продаваться на рынке только в том случае, если на упаковке есть информация, нанесенная таким образом, чтобы она была видимой, разборчивой и несмываемой (п. 47 Техрегламента № 65). На маркировке должна быть следующая информация:

• наименование или зарегистрированное коммерческое (фирменное) наименование и местонахождение ответственного лица. Для импортной косметической продукции должна быть указана страна происхождения;
• номинальное содержание на момент упаковки в единицах массы или объема, за исключением случаев, когда масса или объем содержимого упаковки составляют менее 5 г или 5 мл соответственно, а также в случае предоставления бесплатных образцов или образцов косметической продукции в одноразовой упаковке;
• дата, до наступления которой косметическая продукция при соответствующих условиях хранения будет продолжать выполнять свою первоначальную функцию и, в частности, соответствовать требованиям п. 6 Техрегламента № 65 («дата минимального срока годности»);
• меры предосторожности, которые следует соблюдать при использовании косметической продукции;
• номер партии производства или справочная информация, позволяющая идентифицировать косметическую продукцию;
• назначение косметической продукции, если это не очевидно из описания или вида такой продукции;
• список ингредиентов.

Маркировка косметической продукции, которая продается в Украине, а также инструкция по применению этой продукции должны быть на государственном языке – исходя из требований Закона от 25.04.2019 № 2704-VIII «Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного» (далее – Закон № 2704). По решению производителей товаров наряду с украинским текстом может размещаться текст на других языках в соответствии с нормативными требованиями других стран (п. 51 Техрегламента № 65).

Кто проверяет выполнение требований Техрегламента № 65?

Контроль за тем, как субъекты хозяйствования выполняют требования Техрегламента № 65, осуществляет орган государственного рыночного надзора – Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (далее – Гослекслужба) (п. 55 Техрегламента № 65, п. 20¹ Перечня видов продукции, относительно которых органы государственного рыночного надзора осуществляют государственный рыночный надзор, утвержденного постановлением КМУ от 28.12.2016 № 1069).

Государственный рыночный надзор осуществляется с соблюдением правил, установленных Законом от 02.12.2010 № 2735-VI «О государственном рыночном надзоре и контроле непродовольственной продукции» (далее – Закон № 2735). В рамках рыночного надзора органы Гослекслужбы имеют право проводить (ч. 1 ст. 22 Закона № 2735):

1) проверку характеристик продукции, в том числе отбор образцов продукции и их экспертизу (испытание);

2) ограничительные (корректирующие) меры, которые включают:

• ограничение представления продукции на рынке;
• запрет представления продукции на рынке;
• изъятие продукции из оборота;
• отзыв продукции;

3) контроль состояния выполнения решений о принятии ограничительных (корректирующих) мер;

4) предупреждение потребителей (пользователей) продукции о выявленной этими органами опасности, которую представляет продукция.

Характеристики продукции проверяются путем проведения плановых и внеплановых проверок (ч. 3 ст. 23 Закона № 2735). Плановые проверки характеристик продукции проводятся у распространителей этой продукции, а внеплановые – у распространителей и производителей такой продукции.

Какие документы Гослекслужба проверяет у распространителей?

При проведении проверки у распространителя косметической продукции орган Гослекслужбы будут интересовать такие вопросы, как (ч. 2 ст. 24 Закона № 2735):

• наличие знака соответствия техническим регламентам, если его нанесение предусмотрено техническим регламентом на соответствующий вид продукции, и соблюдение требований относительно формы, описания, правил и условий нанесения знака соответствия техническим регламентам, а также правил его применения;
• наличие сопроводительной документации, которая должна прилагаться к соответствующей продукции (в частности, инструкциям по пользованию продукцией), этикетке, маркировке, другим отметкам, если это установлено техническими регламентами, и их соответствие установленным требованиям;
• наличие декларации о соответствии, если согласно техническому регламенту распространение этой продукции должно сопровождаться такой декларацией.

Какая ответственность грозит за невыполнение требований Техрегламента № 65?

За нарушение требований к косметической продукции орган Гослекслужбы вправе применять к субъекту хозяйствования административно-хозяйственные санкции в виде штрафов на основании ст. 44 Закона № 2735. Например, налагается штраф:

• за введение в оборот продукции, представляющей серьезный риск – в размере 6 000 НМДГ (102 000 грн), а за повторное в течение трех лет совершение такого же нарушения, за которое на лицо уже был наложен штраф, – в размере 20 000 НМДГ (340 000 грн);
• за введение в оборот продукции, не соответствующей установленным требованиям – в размере от 2 000 до 3 000 НМДГ (от 34 000 до 51 000 грн), а за повторное в течение трех лет совершение такого же нарушения – в размере 4 000 НМДГ (68 000 грн).

Выводы

1. Двухлетний период перехода к выполнению требований Техрегламента № 65 заканчивается 03.08.2026. Следовательно, до этой даты производители и импортеры должны нотифицировать свою косметическую продукцию и привести ее в соответствие с требованиями Техрегламента № 65. Нотификация осуществляется в электронной форме через систему электронной нотификации Минздрава.
2. Распространителям косметической продукции следует запрашивать у производителей и импортеров подтверждение нотификации косметической продукции, требовать от них сопроводительные документы на товар, соответствующие требованиям Техрегламента № 65, и проверять наличие необходимой маркировки продукции.
3. Для продавцов косметической продукции важно фиксировать дату ее получения (обычно она указывается в накладных и других первичных документах), поскольку определяющей для соблюдения требований Техрегламента № 65 является дата 03.08.2026. Если товар получен после этой даты, то он должен полностью соответствовать требованиям Техрегламента № 65 и быть нотифицированным. Также советуем распространителям пересмотреть свои договоры с поставщиками косметической продукции и включить в них условия подтверждения поставщиком соответствия товара требованиям Техрегламента № 65 и предоставления необходимой сопроводительной документации.
4. Контролировать выполнение требований Техрегламента № 65 и налагать санкции за их несоблюдение уполномочены органы Гослекслужбы.