Оподаткування ПДВ імпорту лікарських засобів та медичних виробів

Відповідно до абзацу другого пп. «в» п. 193.1 Податкового кодексу (далі – ПК) ставка ПДВ в розмірі 7 % встановлюється, зокрема, на операції з:

• постачання на митній території України (далі – МТУ) та ввезення на МТУ лікарських засобів (далі – ЛЗ), дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (далі – ДРЛЗ), а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі – ДРМТВМП) або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію та застосування в Україні;
• постачання на МТУ та ввезення на МТУ ЛЗ, медвиробів та/або медобладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування держполітики у сфері охорони здоров’я.

При здійсненні операцій з постачання товарів (у т. ч. ЛЗ і медвиробів) платник податку – продавець таких товарів зобов’язаний в установлені строки скласти податкову накладну, зареєструвати її в Єдиному реєстрі податкових накладних та надати покупцю за його вимогою (п. 201.10 ПК).

При здійсненні операцій із ввезення товарів на МТУ оформляється митна декларація (п. 8 ст. 257 Митного кодексу).

Ураховуючи викладене, операції з постачання на МТУ та/або ввезення на МТУ ЛЗ підлягають обкладенню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 % за умови, що такі ЛЗ:

• дозволені для виробництва та застосування в Україні;
• внесено до ДРЛЗ.

Операції з постачання на МТУ та/або ввезення на МТУ медвиробів підлягають обкладенню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 % за умови, що такі медвироби:

• дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію та застосування в Україні;
• внесено до ДРМТВМП, або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність.

У разі якщо при здійсненні операцій з постачання на МТУ та/або ввезення на МТУ ЛЗ /медвиробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, операції з постачання таких ЛЗ /медвиробів та їх ввезення на МТУ обкладаються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20 %.

При цьому відповідно до п. 32 підрозд. 2 розд. ХХ ПК тимчасово, на період проведення антитерористичної операції та/або здійснення заходів із забезпечення нацбезпеки та оборони, відсічі і стримування збройної агресії РФ, та/або запровадження воєнного стану відповідно до законодавства, звільняються від обкладення ПДВ операції з ввезення на МТУ та постачання на МТУ, зокрема:

• ЛЗ і медвиробів відповідно до пп. «в» п. 193.1 ПК, що призначені для використання закладами охорони здоров’я, учасниками АТО, особами, що беруть участь у здійсненні заходів із забезпечення нацбезпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії РФ, для надання меддопомоги фізособам, які у період проведення АТО та/або здійснення заходів із забезпечення нацбезпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії РФ, та/або запровадження воєнного стану відповідно до законодавства зазнали поранення, контузії чи іншого ушкодження здоров’я, за переліком, встановленим Кабміном;
• ЛЗ і медвиробів без держреєстрації та дозвільних документів щодо можливості ввезення на МТУ, що призначені для використання закладами охорони здоров’я, учасниками АТО, особами, що беруть участь у здійсненні заходів із забезпечення нацбезпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії РФ, для надання меддопомоги фізособам, які у період проведення АТО та/або здійснення заходів із забезпечення нацбезпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії РФ, та/або запровадження воєнного стану відповідно до законодавства зазнали поранення, контузії чи іншого ушкодження здоров’я, за переліком та в обсягах, встановлених Кабміном.

Згідно з п. 38 підрозд. 2 розд. ХХ ПК тимчасово, до 31 грудня 2023 року, звільняються від обкладення ПДВ:

• операції з ввезення на МТУ ЛЗ, внесених до ДРЛЗ, медвиробів, внесених ДРМТВМП та/або введених в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, та операції з першого постачання таких лікарських засобів, медвиробів на МТУ;
• операції з першого постачання виробником на МТУ ЛЗ, внесених до ДРЛЗ, медвиробів, внесених до ДРМТВМП та/або введених в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності;
• операції з постачання (передачі) ЛЗ та медвиробів, що були ввезені та/або поставлені на МТУ відповідно до п. 38 підрозд. 2 розд. ХХ ПК, у системі охорони здоров’я від центрального органу виконавчої влади України, що забезпечує формування та реалізує держполітику у сфері охорони здоров’я, та/або від держпідприємств, створених за наказом цього центрального органу виконавчої влади, до кінцевого споживача (пацієнта) у межах виконання бюджетних програм із забезпечення медичних заходів державних програм та/або комплексних заходів програмного характеру у сфері охорони здоров’я.

Звільнення від обкладення ПДВ, передбачене п. 38 підрозд. 2 розд. ХХ ПК, застосовується, якщо ввезення та/або постачання здійснюється на підставі договорів із спеціалізованими організаціями, що здійснюють закупівлі, які визначені відповідно до Закону від 25.12.2015 № 922-VIII «Про публічні закупівлі», укладених на виконання угод між центральним органом виконавчої влади України, що забезпечує формування та реалізує держполітику у сфері охорони здоров’я, та відповідною спеціалізованою організацією, що здійснює закупівлі, у межах виконання бюджетних програм із забезпечення медичних заходів держпрограм та/або комплексних заходів програмного характеру у сфері охорони здоров’я.

У разі порушення цільового використання ЛЗ і медвиробів, що ввозяться на МТУ та/або постачаються на МТУ відповідно до п. 38 підрозд. 2 розд. ХХ ПК, платник податку зобов’язаний збільшити податкові зобов’язання за наслідками податкового періоду, на який припадає таке порушення, на суму ПДВ, що мала бути сплачена в момент ввезення (нарахована в момент постачання) таких ЛЗ і медвиробів, а також несе відповідальність відповідно до законодавства.

Перелік ЛЗ і медвиробів, які закуповуються на підставі угод щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, що здійснюють закупівлі, та порядок ввезення, постачання та цільового використання ЛЗ, медвиробів, що звільняються від обкладення ПДВ відповідно до п. 38 підрозд. 2 розд. ХХ ПК, визначаються Кабміном.

Відповідно до п. 38¹ підрозд. 2 розд. XX ПК8 тимчасово, до 31 грудня 2023 року, звільняються від обкладення ПДВ:

1) операції з ввезення на МТУ ЛЗ, медвиробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти держбюджету особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я;

2) операції з постачання на МТУ ЛЗ, медвиробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти держбюджету особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я. При цьому норми п. 198.5 та ст. 199 ПК не застосовуються;

3) операції з безоплатного постачання (передачі) особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, ЛЗ, медвиробів та допоміжних засобів до них, що були ввезені та/або поставлені на МТУ відповідно до пп. 1 і 2 п. 38¹ підрозд. 2 розд. XX ПК, на користь структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій або суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на провадження госпдіяльності з медичної практики;

4) операції з безоплатного постачання (передачі) ЛЗ, медвиробів та допоміжних засобів до них, що були ввезені та/або поставлені (передані) на МТУ відповідно до пп. 1–3 п. 38¹ підрозд. 2 розд. XX ПК, у разі здійснення перерозподілу таких ЛЗ, медвиробів та допоміжних засобів до них у встановленому законодавством порядку між структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій та/або суб’єктами господарювання, які мають ліцензію на провадження госпдіяльності з медичної практики;

5) операції з безоплатного постачання (передачі) у системі охорони здоров’я до кінцевого споживача (пацієнта), у тому числі з метою надання необхідних медпослуг та ЛЗ, що передбачені програмою медичних гарантій, ЛЗ, медвиробів та допоміжних засобів до них, що були ввезені та/або поставлені (передані) на МТУ відповідно до пп. 1–4 п. 38¹ підрозд. 2 розд. XX ПК, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій або суб’єктами господарювання, які мають ліцензію на провадження госпдіяльності з медичної практики.

Звільнення від обкладення ПДВ, передбачене п. 38¹ підрозд. 2 розд. XX ПК, застосовується, якщо ввезення та/або постачання (передача) лікарських засобів, медвиробів та допоміжних засобів до них здійснюється за кошти держбюджету на виконання відповідних угод (договорів), укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, у межах виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я.

Перелік ЛЗ, медвиробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти держбюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, та порядок їх ввезення, постачання і цільового використання, а також розподілу (перерозподілу) між структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій та/або суб’єктами господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджуються Кабміном.

У разі нецільового використання ЛЗ, медвиробів та допоміжних засобів до них відповідно до п. 38¹ підрозд. 2 розд. XX ПК платник податку зобов’язаний збільшити податкові зобов’язання за наслідками податкового періоду, на який припадає таке порушення, на суму ПДВ, що мала бути сплачена при ввезенні на МТУ (постачанні на МТУ) таких ЛЗ, медвиробів та допоміжних засобів до них, а також сплатити пеню відповідно до закону.

ГУ ДПС у Житомірській області