Правительство приняло ряд решений для обеспечения непрерывного доступа к лекарственным средствам, в том числе поступающим в Украину в качестве гуманитарной помощи (см. постановление КМУ от 03.09.2025 № 1078 «О внесении изменения в пункт 2 Порядка осуществления государственного контроля качества ввозимых в Украину лекарственных средств»).
Во-первых, устранена правовая неопределенность в отношении лекарств, ввозимых в страну в качестве гуманитарной помощи. Теперь в нормативной базе четко закреплено, что на них не распространяется действие порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, а ответственность за качество и безопасность такого лекарства несет получатель гуманитарной помощи. Это создает четкие и прозрачные правила для организаций, которые доставляют такие препараты без цели дальнейшей реализации, упрощают и ускоряют доставку необходимых препаратов людям.
Во-вторых, урегулирован порядок декларирования цен. Собственники регистрационных удостоверений на препараты, производимые по контракту на мощностях других компаний, теперь могут самостоятельно формировать оптово-отпускные цены и вносить их в Национальный каталог. Раньше такая возможность была только у непосредственных производителей. Это решение обеспечивает единые прозрачные правила ценообразования для всех участников рынка.
Правительственный портал