Результати клінічних випробувань стануть загальнодоступними
03.11.2016 139 0 0
Верховна Рада прийняла в першому читанні законопроект № 4074 "Про внесення зміни до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів)".
Проектом пропонується доповнити частину 10 статті 9 Закону «Про лікарські засоби» нормою, згідно з якою центральний орган виконавчої влади, який реалізує державну політику в сфері охорони здоров'я, забезпечує публічний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань.
Передбачається, що доступ повинен бути забезпечений як до сприятливих/позитивних, так і до несприятливих/негативних результатів.
Виняток складе інформація комерційного конфіденційного характеру, яка охороняється законом.
Коментарі до матеріалу