Результаты клинических испытаний станут общедоступными
03.11.2016 140 0 0
Верховная Рада приняла в первом чтении законопроект № 4074 "О внесении изменения в статью 9 Закона Украины "О лекарственных средствах" (относительно доступа к результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств)".
Проектом предлагается дополнить часть 10 статьи 9 Закона «О лекарственных средствах» нормой, согласно которой центральный орган исполнительной власти, реализующий государственную политику в сфере здравоохранения, обеспечивает публичный доступ ко всем результатам доклинического изучения и клинических испытаний.
Предполагается, что доступ должен быть обеспечен как к благоприятным / положительным, так и к неблагоприятным / отрицательным результатам.
Исключение составит информация коммерческого конфиденциального характера, которая охраняется законом.
Комментарии к материалу