Утверждены Лицензионные условия осуществления хоздеятельности по производству лекарств

Правительство приняло постановление от 30.11.16 г. № 929 "Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)".

Документом одобрены Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

Эти Лицензионные условия устанавливают исчерпывающий перечень требований, обязательных для выполнения лицензиатом, и исчерпывающий перечень документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии для осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

Действие этих Лицензионных условий распространяется на всех субъектов хозяйствования, в частности на зарегистрированных в установленном законодательством порядке юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, физических лиц — предпринимателей, которые осуществляют хозяйственную деятельность по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) (далее — субъект хозяйствования).

Лицензиат обязан выполнять требования этих Лицензионных условий, а соискатель лицензии — им отвечать.

Данное решение позволит обеспечить реализацию единой государственной политики в сфере лицензирования, защиту интересов пациентов и создание условий для обеспечения населения лекарственными средствами соответствующего качества.