Уряд підтримав законопроект про спрощення реєстрації лікарських засобів в Україні

25 травня Кабінет Міністрів України підтримав законопроект про внесення змін до ст. 9 закону «Про лікарські засоби» (щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів), який передбачає спрощену реєстрацію препаратів, що виготовляються та використовуються у країнах із сильними регуляторними органами: США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади та ЄС.

Прийняття цього закону дозволить спростити здійснення державної реєстрації лікарських засобів, розширить перелік лікарських засобів на фармацевтичному ринку, що відповідно покращить доступ населення до якісних медикаментів та приведе до здешевлення ліків для населення. Під час опрацювання проекту до роботи були залучені члени Комітету з питань охорони здоров’я ВРУ та громадськість.

Спрощена реєстрація стосується тих лікарських засобів, які виробляють та використовують у протоколах лікування країн з жорсткою регуляторною системою: У тексті проекту закону зазначено, що лікарські засоби зареєстровані та рекомендовані до використання в країнах із жорсткою регуляторною системою, а застосування та використання ліків у таких країнах дозволяється лише у разі їх наявності в протоколах і стандартах лікування зазначених країн.

Розгляд цього законопроекту є невідкладним та планується винесення його в Парламент вже наступного пленарного тижня.

Джерело: http://www.kmu.gov.ua/control/uk/publ...