Аптекам расширили возможность проведения операций с отдельными лекарственными средствами

Больше по теме:

Как открыть аптеку

Кабмином на заседании 22.07.2026 внесены изменения в п. 164 Лицензионных условий ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов). 

Изменения направлены на нормативное урегулирование вопросов производства (изготовления), транспортировки, отпуска и использования радиофармацевтических лекарственных средств, изготовленных в условиях аптек при заведениях здравоохранения, а также обеспечение возможности их передачи другим заведениям здравоохранения с учетом требований радиационной безопасности и особенностей оборота таких лекарственных средств. 

В частности, предусмотрено, что для аптек, расположенных в лечебно-профилактических заведениях здравоохранения и осуществляющих производство (изготовление) лекарственных средств в условиях аптеки, в том числе радиофармацевтических лекарственных средств, и отпуск готовых лекарственных средств только для собственного использования, разрешается розничная торговля производимыми (изготовленными) ими радиофармацевтическими лекарственными средствами. 

Аптека, осуществляющая производство (изготовление) радиофармацевтического лекарственного средства, обеспечивает соблюдение требований относительно его производства (изготовления), контроля качества, хранения, отпуска, транспортировки. Лечебно профилактическое заведение получает радиофармацевтическое лекарственное средство с соблюдением условий хранения, определенных производителем при его транспортировке, обеспечение процесса получения приобретенного радиофармацевтического лекарственного средства, осуществление входного контроля качества, хранения и надлежащего использования медицинским персоналом такого заведения. 

Закреплено, что оборот радиофармацевтических лекарственных средств разрешается при наличии лицензий на право ведения деятельности по использованию источников ионизирующего излучения, производству источников ионизирующего излучения, перевозке радиоактивных материалов и с учетом: 

• Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности Украины, утвержденных приказом Минздрава от 02.02.2005 № 54, и норм радиационной безопасности Украины (НРСУ-97) Государственных гигиенических нормативов ДОН 6.6.1.-6.5.001-98, введенных в действие постановлением Главного государственного санитарного врача от 01.12.1997 № 62; 
• Общих правил радиационной безопасности использования источников ионизирующего излучения в медицине, утвержденных приказом Госатомрегулирования и Минздрава от 16.02.2017 № 51/151; 
• Правил безопасной перевозки радиоактивных материалов (ПБПРМ-2020), утвержденных приказом Госатомрегулирования от 27.10.2020 № 436. 

Т. Мельничук