Аккредитация заведений здравоохранения и лицензионные условия медпрактики

Преобразование бюджетного медзаведения в коммунальное некоммерческое предприятие

С 13.03.19 г. вступила в силу новая редакция Порядка аккредитации заведения здравоохранения, утвержденного постановлением КМУ от 15.07.97 г. № 765 (далее – Порядок № 765).

Аккредитация заведения здравоохранения (далее – аккредитация, ЗЗО) – это официальное признание наличия у ЗЗО условий для качественного, своевременного, определенного уровня медицинского обслуживания населения, соблюдения им стандартов в сфере здравоохранения, соответствия медицинских (фармацевтических) работников единым квалификационным требованиям.

В действующей редакции четко определено, что аккредитация ЗЗО проводится после получения им лицензии на осуществления хоздеятельности по медицинской практике, лицензии на осуществление хоздеятельности по производству лекарственных средств (далее – ЛС), оптовой и розничной торговли ЛС, импорта ЛС, кроме активных фармацевтических ингредиентов.

А вот внеочередная аккредитация может проводиться по инициативе заведения с целью повышения категории, однако не ранее чем через год после утверждения Минздравом решения о предыдущей аккредитации. По результатам внеочередной аккредитации главная аккредитационная комиссия может принять решение о присвоении ЗЗО определенной аккредитационной категории, снижении категории заведения или аннулировании аккредитационного сертификата.

Обратите внимание, что аккредитационный сертификат подлежит переоформлению в случае изменения:

• названия ЗЗО;
• наименования субъекта хозяйствования, структурным подразделением которого является ЗЗО;
• адреса ЗЗО, если такое изменение связано с переименованием населенного пункта, улицы или изменением нумерации дома.

Заявление о проведении аккредитации нужно подавать по новой форме, приведенной в приложении 1 к Порядку № 765. Из нее изъят п. 5 «Отчет заведения о врачебной работе и/или фармацевтической деятельности, проведенной за последние три года, а в случае первой аккредитации – за последние два года (по форме, утвержденной Минздравом, согласно типу заведения)». Этот отчет изъят из Перечня обязательных документов, которые прилагаются к заявлению о проведении аккредитации ЗЗО (приложение 2 к Порядку № 765).

В Лицензионных условиях осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике, утвержденных постановлением КМУ от 02.03.16 г. № 285, тоже произошли незначительные изменения, а именно:

• при наличии оснований для переоформления лицензии лицензиат обязан в течение одного месяца подать в орган лицензирования заявление по форме приложения 4 (изложен в новой редакции) и документы, определенные ч. 7 ст. 15 Закона от 02.03.15 г. № 222-VIII;
• субъект хозяйствования, который является ЗЗО, должен иметь утвержденные в установленном законодательством порядке, в том числе клинические маршруты пациента, разработанные согласно клиническим протоколам и стандартам медпомощи (медстандартам), утвержденным МОЗ;
• лицензиаты обязаны предоставлять медпомощь, медуслуги согласно клиническим протоколам и стандартам медпомощи (медстандартам) и обнародовать информацию о наличии в них ЛЗ, расходных материалов, медицинских изделий и пищевых продуктов для специального диетического потребления в порядке, определенном Минздравом.

Постановление КМУ от 13.03.19 г. № 215 вступило в силу с 20.03.19 г. («Урядовий кур’єр» от 20.03.19 г. № 54).