Подписывайся на информационную страховку бухгалтера
Разделы:
Подразделы:
Подразделы:
Подразделы:

Минздрав планирует создать новый регуляторный орган в сфере лекарств и медицинских изделий

11.09.2025

Министерство здравоохранения определило партнера для реализации европейского проекта по созданию нового государственного органа, который будет отвечать за то, чтобы все лекарственные средства и медицинские изделия в Украине были качественными, безопасными и соответствовали стандартам Европейского Союза.

Новый орган должен приступить к работе с 1 января 2027 года. Его создание позволит гармонизировать подходы к контролю и регулированию рынка лекарственных средств и медизделий в соответствии с европейскими правилами.

Партнером проекта избран консорциум Литвы, Польши и Германии при поддержке Европейской комиссии, которая выделила на реализацию инициативы 1,5 млн евро. К работе также будут привлечены эксперты фармацевтических агентств Хорватии и Франции.

Все эти страны имеют успешный опыт в сфере регуляторных реформ и гармонизации законодательства с правом ЕС и эта экспертиза станет основой для создания в Украине современного органа государственного контроля.

«Создание независимого, эффективного и прозрачного органа государственного контроля в сфере лекарственных средств и медицинских изделий – это фундаментальная реформа, которую ждет украинский пациент и фармацевтический рынок. Благодаря партнерству со странами ЕС мы сможем построить институт, который будет работать по лучшим европейским практикам», – Марина Слободниченко, заместитель Министра здравоохранения по вопросам евроинтеграции.

Проект реализуется в формате Twinning – это институциональное партнерство, в рамках которого госслужащие из стран ЕС напрямую сотрудничают с украинскими коллегами, передавая действующие модели, управленческие практики и технические решения. Такое сотрудничество предполагает совместное внедрение изменений на институциональном уровне.

Официальное начало проекта запланировано на 22 сентября 2025 года. В течение 20 месяцев украинская команда вместе с экспертами из стран ЕС будет работать над разработкой законодательной базы, адаптированной к требованиям acquis ЕС (совокупностью норм и принципов, составляющих правовую основу Евросоюза), определением структуры и процедур функционирования будущего регулятора, а также подготовкой профильных специалистов.

В рамках реализации инициативы планируется создание совместной рабочей команды и проведение регулярных встреч с европейскими экспертами. Работа будет вестись по 13 техническим направлениям, охватывающим ключевые функции будущего регуляторного органа.

Кроме того, предусмотрено привлечение консультационной поддержки со стороны 99 экспертов различных тематических направлений, которые будут оказывать профессиональную поддержку в течение всего периода реализации проекта (в течение 20 месяцев).

Министерство здравоохранения выражает признательность европейским институтам и партнерам за системную поддержку Украины на пути внедрения структурных реформ и приближения к стандартам ЕС.

Минздрав

 

Комментарии к материалу
Быстрая регистрация
Будьте в курсе изменений и актуальных тем, задавайте вопросы.
Популярное
21.10.2025
Топ-20 новостей прошлой недели
Самые интересные новости минувшей недели ГНС изменила План-график: какие отрасли и регионы будут проверять больше всего Актуальные вопросы касательно оцифровки трудовых книжек: разъяснение ПФУ Кабмин запускает новый модуль управления рисками для проверок бизнеса Правила заполнения трудовых книжек...
08.09.2025
Закон № 4536 опубликован 3 сентября: обзор основных изменений
Закон № 4536 вносит изменения, в частности, в Налоговый кодекс, Закон от 08.07.2010 № 2464-VІ , Закон от 18.06.2024 № 3817-ІХ. Большинство норм Закона № 4536 вступает в силу первого числа месяца, следующего за месяцем его опубликования, то есть с 1 октября 2025 года. Больше по теме: Кварт...
08.10.2025
Обновлен Справочник условных кодов товаров
ГНС опубликовала обновленный Справочник условных кодов товаров. ГНС опубликовала обновленный Справочник условных кодов товаров. Условный код товара Название товара 00101 жилой дом 00102 здание 00103 ...
Новое
24.10.2025
Что задекларировано в Отчетах о КИК за 2024 год: обзор от ГНС
Ознакомьтесь с аналитикой по контролируемым опрециям 2024 года. Отчеты сданы, статистика по ним готова.  Больше по теме: Как заполнить приложение КІК КИК-отчетность: подача физлицами К началу октября налогоплательщики направили в ГНС 2 797 отчетов о контролируемых операциях за 2024 год. Это н...
24.10.2025
Учетная ставка НБУ сохранена на уровне 15,5 %
Такое решение НБУ учитывает, что, несмотря на снижение инфляции в последние месяцы, инфляционные ожидания остаются высокими, а проинфляционные риски связаны, в частности, с ростом энергодефицита и бюджетных потребностей, усилились.  Больше по теме: Валютные послабления от НБУ: дивиденды за 202...
22.10.2025
Кабмин расширил сферы хозяйственной деятельности по закупкам для восстановления критической инфраструктуры
Расширен перечень СХ, которые могут осуществлять закупки для строительства, ремонта и т. п. путем заключения договора без проведения открытых торгов или электронного каталога. Кого это касается? Больше по теме: Положение о закупке, учете и списании горючего на предприятии Тендерное обеспечение в п...
Лучшие материалы