Подписывайся на информационную страховку бухгалтера
Разделы:
Подразделы:
Подразделы:
Подразделы:

В Украине будет действовать Национальный каталог и реферирование цен на лекарства

17.04.2025

Кабмин принял постановление, которым утверждены три порядка относительно:

  • реферирования цен на лекарственные средства;
  • декларирования цен на лекарственные средства в Национальном каталоге цен;
  • создания и управления Национальным каталогом цен.

Введение обязательного декларирования цен на все лекарственные средства и создание Национального каталога цен предусмотрено изменениями к Закону от 04.04.1996 № 123/96-ВР «О лекарственных средствах», принятых парламентом в феврале этого года.

Предполагается, что производители и импортеры будут декларировать предельные оптово-отпускные цены на лекарства в Национальном каталоге цен. Этот каталог станет основным источником информации о ценообразовании, поможет избежать необоснованного завышения цен и обеспечит прозрачность закупок лекарств.

Параллельно запускается система реферирования цен – расчет предельных цен на лекарства, основываясь на ценах аналогичных препаратов в референтных странах Европы (Польша, Чехия, Венгрия, Румыния и т. п.).

Декларированию будут подлежать цены на рецептурные препараты, лекарства из Национального перечня основных лекарственных средств и другие рецептурные/безрецептурные препараты, не включенные в Национальный перечень. Формирование каталога начнется в апреле текущего года с последующим регулярным его обновлением. Новый подход позволит урегулировать оптово-отпускные цены на лекарства как отечественного, так и иностранного производства.

Процесс декларирования начнется с обнародования Минздравом совместно с Государственным экспертным центром перечня оригинальных (инновационных) лекарственных средств, а также объявления о приеме заявлений от операторов фармацевтического рынка на декларирование цен в Национальном каталоге цен. Первоначально будет осуществляться формирование каталога для оригинальных (инновационных) препаратов и других лекарственных средств, включенных в Национальный перечень, вторым этапом – для всех других рецептурных препаратов, не включенных в Национальный перечень и завершающим этапом – для безрецептурных препаратов, не вошедших в Национальный перечень. Для производителей и импортеров устанавливается срок подачи заявлений первоочередного декларирования цен на оригинальные (инновационные) лекарственные средства:

  • 10 дней – для лекарств из Национального перечня;
  • 20 дней – для препаратов вне перечня.

Что такое Национальный каталог цен?

Национальный каталог цен будет содержать информацию о максимально допустимых (предельных) оптово-отпускных ценах производителей или импортеров на лекарственные средства. Этот каталог создается и ведется Минздравом вместе Государственным экспертным центром Минздрава.

В Национальный каталог цен вносится подробная информация о лекарственном средстве, включая его международное и торговое названия, лекарственную форму и дозировку, информацию о производителе и собственнике регистрации, страну происхождения, фармакотерапевтическую группу, номер регистрации, категорию лекарственного средства (рецептурное, безрецептурное, оригинальное или инновационное), задекларированную (аптечную) цену с оптовыми/розничными надбавками и налогами.

Как формируется цена в каталоге?

Сначала производители или импортеры лекарства будут декларировать максимально допустимые (предельные) оптово-отпускные цены на свои лекарства. Такие цены будут указаны в каталоге без учета оптовых и розничных надбавок, а также без НДС.

После декларирования цены Минздрав будет проводить расчет максимальной розничной цены, которая уже включает допустимые надбавки дистрибьюторов и аптек с учетом НДС. Это максимальная (предельная) цена, выше которой это лекарство запрещается продавать в аптеках.

Этот расчет проводится по специальной формуле, и также публикуется в каталоге.

Цены в каталоге могут изменяться или просматриваться:

  • по заявлению производителя или импортера (обычно не чаще одного раза в 6 месяцев);
  • в случае значительного (более 5 %) колебания валютного курса гривны;
  • по решению Минздрава после соответствующих проверок или уточнений.

В случае обнаружения завышения предельной цены, Минздрав может исключить препарат из каталога или предложить изготовителю привести цену в соответствие с установленным уровнем.

Каталог цен будет доступен на официальном сайте Минздрава, будет обновляться ежемесячно и станет основным инструментом контроля за прозрачностью ценообразования на лекарственные средства в Украине.

Как будет происходить декларирование цен?

В соответствии с утвержденным Правительством порядком, декларированию подлежат оптово-отпускные цены на лекарственные средства, включенные в Национальный перечень, рецептурные препараты и отдельные безрецептурные лекарственные средства, в том числе оригинальные (инновационные) и их генерики.

Не подлежат обязательному декларированию лекарственные средства, закупаемые по договорам управляемого доступа, лекарства в рамках программы реимбурсации, централизованно закупаемые ГП «Медицинские закупки Украины», а также наркотические и психотропные препараты (за исключением низких доз), радиофармацевтические средства и медицинские газы.

Для генерических и подобных биологических лекарственных средств цена декларируется на уровне не более 75 % цены соответствующего оригинального препарата.

Для большинства лекарств декларируемая производителем предельная цена также не должна превышать предельную референтную цену, определенную Минздравом путем сравнения с ценами в референтных странах.

Процесс декларирования осуществляется заявителями (собственниками регистрационного удостоверения на лекарственное средство или их уполномоченными представителями).

Для декларирования заявители будут подавать документы в Минздрав в электронной форме. Минздрав проверяет документы в срок до 30 календарных дней (или раньше в максимально сжатые сроки). После успешной проверки информация о ценах на лекарства публикуется в Национальном каталоге цен на сайте Минздрава в открытом доступе.

Как будет происходить реферирование цены на лекарственные средства в Украине?

Реферирование цен – механизм определения максимально допустимых цен на лекарственные средства в Украине путем сравнения цен на аналогичные препараты в других странах. Министерство здравоохранения будет проводить реферирование с использованием актуальных данных о ценах из восьми референтных стран: Польши, Словакии, Чехии, Латвии, Венгрии, Молдовы, Румынии и Болгарии.

Предельная референтная цена рассчитывается как среднее значение трех самых низких цен из четырех стран, исключив низкую цену из полученного перечня. Для проведения реферирования необходимо, чтобы препарат по аналогичным характеристикам был доступен минимум в четырех странах из указанного перечня.

Референтные цены устанавливаются для лекарств, которые:

  • включены в Национальный перечень основных лекарственных средств;
  • являются рецептурными, но не включены в этот перечень;
  • являются безрецептурными препаратами, специально определенными Минздравом для реферирования.

Реферирование цен не применяется к следующим категориям лекарственных средств:

  • оригинальные (инновационные) лекарственные средства и зарегистрированные генерические аналоги к ним (при условии, что генерики будут стоить не более 75 % или меньше стоимости таких оригинальных препаратов);
  • лекарства, закупаемые по договорам управляемого доступа (отдельные соглашения о поставках, заключенные государством напрямую с производителями);
  • препараты, отсутствующие в по меньшей мере четырех из определенных стран или для которых невозможно найти достаточное количество аналогов для корректного сравнения цен;
  • наркотические и психотропные средства (кроме содержащих незначительные количества этих веществ в пределах разрешенных норм), лекарственные средства, содержащие прекурсоры (кроме комбинированных препаратов);
  • радиофармацевтические препараты (которые используются для диагностики и лечения радиоактивными веществами);
  • безрецептурные препараты, которые не войдут в перечень определенных Минздравом лекарств, подлежащих реферированию;
  • медицинские газы.

Обновление референтных цен проводится ежегодно до 1 декабря, с возможностью внеочередного обновления в определенных Минздравах случаях.

Как будут происходить закупки лекарства после внесения их в Нацкаталог?

Закупки лекарств, которые начались еще до внесения их в Национальный каталог цен, завершаются по старым правилам ценообразования, действовавшим на момент начала закупок.

После включения препарата в Национальный каталог новые партии этого препарата должны продаваться по цене, не превышающей задекларированную в каталоге.

Остатки лекарств, закупленных до их включения в Национальный каталог, могут реализовываться по старым ценам еще в течение 4 месяцев после первого декларирования в каталоге. Если цена не была задекларирована, остатки можно реализовать по старым ценам до 1 ноября 2025 года.

Если в каталоге цена изменяется, остатки лекарства реализуются по тем ценам, по которым они были закуплены до изменения.

После завершения регистрации и исключения лекарства из каталога, остатки можно продавать по цене, которая была последней указана в каталоге.

Минздрав

 

 


Присоединяйтесь к Uteka в Telegramm

Комментарии к материалу
Быстрая регистрация
Будьте в курсе изменений и актуальных тем, задавайте вопросы.
Популярное
27.05.2025
Топ-20 новостей прошлой недели
Самые интересные новости минувшей недели Критически важные предприятия до 28 мая должны подать соответствующие данные: письмо Минэкономики Актуальные счета для уплаты налогов Предлагают вернуть 100 % бронирование для критически важных предприятий Минцифры изменила критерии определения критически ...
05.03.2025
Опубликовано постановление КМУ, которым упрощена процедура бронирования военнообязанных
Больше по теме: Бронирование работников: пошаговые действия Аннулирование бронирования военнообязанных: основания и условия Отчетность по воинскому учету и бронированию 5 февраля на сайте Кабмина опубликовано постановление от 28.02.2025 № 233, которыи внесены изменения впорядок бро...
20.05.2025
Актуальные счета для уплаты налогов
Информация о реквизитах счетов, открытых для зачисления налогов, а также для уплаты единого взноса Больше по теме: Новая форма ТТН: обзор изменений Микро, малое, среднее или крупное: зачем нужно определять размер предприятия Утверждаем и обновляем штатное расписание: правила и нюансы Списки...
Новое
30.05.2025
Как в приложении ЦП к декларации по налогу на прибыль отразить расходы, связанные с приобретением ценных бумаг
Рассмотрим, по какой стоимости отражаются в приложении ЦП расходы, связанные с приобретением ценных бумаг, и в каком отчетном (налоговом) периоде отражаются такие расходы. Больше по теме: Приложение ЦП: ценные бумаги – разницы По какой стоимости отражаются в строке 02 приложения ЦП к Налогово...
30.05.2025
Нужно ли регистрировать место хранения, если оно уже зарегистрировано другим СХД
Рассмотрим, кому нужно/не нужно вносить сведения в Единый реестр мест хранения. Больше по теме: Требования к местам хранения и к транспортировке горючего: ответы на актуальные вопросы Нужно ли СХ вносить в Единый реестр мест хранения сведения о помещении, в котором будут храниться алкогольные напит...
30.05.2025
Предусмотрено ли применение РРО лицами, осуществляющими независимую профессиональную деятельность
Физлица, осуществляющие независимую профессиональную деятельность, имеют право не применять РРО при совершении наличных и/или безналичных расчетов. Правоотношения в области применения регистраторов расчетных операций и программных РРО регулируются Налоговым кодексом (далее – НК) и Законом от 0...
Лучшие материалы