Торговля лекарствами и изделиями медназначения

РРО: новые правила применения

Если субъект хозяйствования (далее – СХ) реализует лекарственные средства и изделия медицинского назначения, то при проведении расчетов с покупателями ему придется применять РРО или расчетные квитанции. Из консультации вы узнаете, что относится к указанным товарам и как проводить расчеты СХ, который ими торгует.

Закон от 06.07.95 г. № 265/95-ВР (далее - Закон № 265) не содержит определения лекарственных средств. Поэтому обратимся к специальному Закону от 04.04.96 г. № 123/96-ВР (далее - Закон № 123). Заметим, что против такого подхода не возражают и налоговики (ОИР, категория 109.01).

Лекарственное средство – это любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких активных фармацевтических ингредиентов (далее – АФИ) и вспомогательных веществ), которые имеют свойства и предназначены для лечения или профилактики заболеваний у людей, или любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких АФИ и вспомогательных веществ), которые могут быть предназначены для предупреждения беременности, восстановления, коррекции или изменения физиологических функций у человека путем осуществления фармакологического, иммунологического или метаболического действия или для установления медицинского диагноза (ст. 2 Закона № 123).

К таким средствам согласно ст. 2 Закона № 123 относятся: АФИ, продукция «in bulk»; готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты); гомеопатические средства; средства, которые используются для выявления возбудителей болезней, а также для борьбы с возбудителями болезней или паразитами; лекарственные косметические средства и лекарственные добавки к пищевым продуктам.

Лекарственные средства, которые разрешены для производства и применения в медицинской практике в Украине, должны быть включены в Государственный реестр лекарственных средств Украины (далее – Госреестр) (ст. 9 Закона № 123). Исключение: не подлежат госрегистрации лекарственные средства, которые изготавливаются в аптеках по рецептам врачей и на заказ лечебно-профилактических учреждений из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ. Перечень внутриаптечной заготовки, которую производит (изготовляет) аптека, согласовывает территориальный орган Гослекслужбы (п. 1.8 Правил, утвержденных приказом МЗ от 17.10.12 г. № 812).