Одобрены изменения в Порядок госрегистрации лекарственных средств

8 августа на заседании Правительство одобрило постановление «О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств».

Этот документ принят с целью приведения Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 года № 376, в соответствии с Законом Украины «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно упрощения государственной регистрации лекарственных средств», принятый 31 мая 2016 года Верховной Радой Украины.

Принятие этого постановления позволит упростить государственную регистрацию лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Европейского Союза и сократит до 10 дней срок принятия решения о регистрации лекарственного средства или об отказе в такой регистрации.

В Министерстве здравоохранения Украины наработаны все необходимые подзаконные акты, чтобы как можно быстрее ввести эту упрощенную систему.

Источник: www.moz.gov.ua/ua/portal/pre_20160808...