Правительство приняло ряд изменений, которые упростят процедуры регистрации и обращения лекарственных средств на время военного положения

Кабинет Министров Украины принял ряд изменений в процедуры государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и их обращения на период действия военного положения.

В частности, среди изменений:

• утвержден Порядок экстренной государственной регистрации лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, препаратов крови, поставляемых в Украину во время введения военного состояния, под обязательства. Это позволит срочно регистрировать лекарственные средства (кроме происходящих из страны-агрессора) для обеспечения именно лечебных учреждений Украины без права продаж;
• введены изменения в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств: подавать заявления на регистрационные процедуры, материалы регистрационного досье и другие документы можно в электронном виде. Это упростит процесс регистрации, поскольку некоторые компании-заявители работают за пределами своих офисов;
• продлено действие регистрационных удостоверений на лекарственные средства, в том числе подлежащих закупке по результатам закупочной процедуры через международные организации и ГП «Медицинские закупки Украины» за государственные средства, срок действия которых истек в период действия военного положения и в течение шести месяцев со дня прекращение или отмена военного положения. После окончания военного положения их перерегистрация будет производиться в обычном режиме;
• внесены изменения в Порядок осуществления государственного контроля качества ввозимых в Украину лекарственных средств, которые упростят процедуру выдачи выводов о качестве лекарственных средств. Также разрешено ввозить зарегистрированные лекарственные средства в иностранную упаковку для их последующей продажи.

Принятые изменения смягчат регуляторную нагрузку на субъекты фармацевтического рынка и позволяют использовать все доступные возможности для поставки и производства лекарственных средств, а также будут способствовать оперативному наполнению рынка и обеспечению необходимыми лекарственными средствами всего населения Украины и лечебно-профилактических учреждений необходимыми препаратами с сохранением. их качества, эффективности и безопасности.

https://www.kmu.gov.ua