Сделан очередной шаг для упрощения регистрации иностранных лекарств

Сделан очередной шаг для упрощения государственной регистрации лекарственных средств иностранного производства. Государственная регуляторная служба согласовала проект приказа Министерства здравоохранения Украины, которым вводится новая – упрощенная регистрация лекарств в стране.

Проектом приказа Министерства охраны здоровья Украины утверждается порядок рассмотрения материалов на лекарственные средства при подачи их на государственную регистрацию. Документ разработан во исполнение постановления Правительства № 558 от 8 августа 2016 года. Сейчас проект приказа Минздрава должен пройти регистрацию в Минюсте.

Новыми правилами предусмотрено упрощение регистрации в Украине лекарств, которые уже прошли соответствующую процедуру проверки и зарегистрированные компетентными органами Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады. Также это касается лекарственных средств, которые по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза. Срок принятия решения о регистрации лекарственного средства или об отказе в такой регистрации сокращается до 10 дней.

Внедрение упрощенной процедуры регистрации иностранных лекарств позволит украинцам получить более широкий спектр качественных лекарств и снизить цену на них.

Источник: http://www.kmu.gov.ua/control/uk/publ...